TeamCare PCN: Yhteistyö diabeteksen ja masennuksen hoitoon (TeamCare-PCN)

I. Lyhyt katsaus Tämän tutkimuksen yleisinä tavoitteina on toteuttaa ja arvioida näyttöön perustuva TeamCare-PCN-hoito tyypin 2 diabetesta ja samanaikaista masennusta sairastaville henkilöille perusterveydenhuollon verkostoissa (PCN). TeamCare-PCN perustuu todistetusti tehokkaaseen ja kustannustehokkaaseen yhteistyöhön perustuvaan perusterveydenhuollon malliin (Katon et al., 2010), jossa hoitopäällikkö (CM) huolehtii aktiivisesta potilaan hoidosta perhelääkärin valvonnassa ja konsultoi psykiatria ja sisälääkäreitä. Intervention tavoitteena on masennuksen remissio, kardiometabolisten toimenpiteiden tavoitteiden saavuttaminen ja elämäntapakäyttäytymisen parantaminen.

II. Hypoteesi Tutkijat olettavat, että TeamCare-PCN-interventio vähentää masennusoireita, saavuttaa tavoitteet kardiometabolisille toimenpiteille ja parantaa elämäntapakäyttäytymistä.

III. Asetus, osallistujat ja näytekoko TeamCare-PCN suoritetaan yhteistyössä neljän PCN:n kanssa ei-metro Albertassa: St. Albert Sturgeon PCN, Leduc/Beaumont/Devon PCN, Camrose PCN ja Heartland PCN.

Arvioimme, että 120:n vähimmäisotoskoko ja 60 kussakin käsivarressa antaisi tehon 0,80 PHQ-9:n 5 pisteen keskimääräisen eron torjumiseksi olettaen, että toistuvien mittausten korrelaatio on 0,6 ja 2-pyrstöinen alfa 0,05. Tämä otoskoko tarjoaa myös yli 80 % tehon (kaksipuolinen alfa = 0,05) minkä tahansa ryhmien välisen absoluuttisen eron havaitsemiseksi vähintään 15 %:n suhteissa (esim. 45 % normaalihoitopotilaista saavuttaa masennuksen remission vs. 60 % interventiopotilaista ) (Katon et ai., 2010). Odotimme 40 prosentin poistumisasteen, ja suunnittelimme rekrytoivamme yhteensä 168 potilasta neljältä PCN-sivustoltamme.

IV. Osallistujien rekrytointi ja allokointi Osallistujien rekrytointi TeamCare-PCN:ään sisältää neljä vaihetta. i) Seulontatutkimus, johon on liitetty PCN:n hyväksymiskirje ja yleinen tiedote. Näytön mukana tulee PHQ-9.

ii) Kun potentiaaliset osallistujat ovat suorittaneet seulontakyselyn ja lähettäneet sen takaisin PCN:lle, PCN:n henkilökunta tunnistaa vastaajat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan TeamCare-PCN:ään seulontakyselyn vastausten ja pisteytyksen avulla PHQ-9.

iii) PCN:n henkilökunta ottaa yhteyttä kelpoisiin osallistujiin lyhyen puhelinhaastattelun kautta vahvistaakseen kaikki kelpoisuusehdot ja järjestääkseen alustavan arviointikäynnin PCN:n CM:n kanssa.

iv) CM tapaa osallistujan, ja alustavan arvioinnin aikana CM selittää interventiota, toimittaa interventiokohtaisen tiedotuskirjeen ja hankkii potilaalta allekirjoitetun kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Osallistujat jaetaan opintoryhmiin "on-off" -jakomenetelmällä. Kelpoiset ja suostuvat vastaajat, jotka varaavat CM:n alustavaan arviointiin kuukauden 1 aikana, ohjataan interventioryhmään (On-group). Ne, jotka varaavat alkuarvioinnin kuukaudessa 2, jaetaan tavalliseen hoitoryhmään (Off-ryhmä). Tätä jakoprosessia jatketaan, kunnes tavoitekoko on rekrytoitu.

V. Ryhmähoidon masennuksen interventio diabetekseen

A. Potilashallinta:

Interventioon saapuvilla potilailla on ensimmäinen tunnin mittainen tapaaminen CM:n kanssa. Tämä ensimmäinen käynti sisältää bio-psykososiaalisen puolistrukturoidun arvioinnin (sairaushistorian, aiempien masennuksen ja diabeteksen hoitojen tarkistaminen), potilaskoulutuksen, mahdolliset hoitovaihtoehdot (masennuslääke ja/tai psykoterapia) ja kokonaisvaltaisen yksilöllisen hoitosuunnitelman laatimisen. Interventio koostuu 3 vaiheesta; ensimmäinen keskittyy masennuksen hallintaan, toinen kardiometabolisen diabeteksen hallintaan ja kolmas yleisiin elämäntapojen muutoksiin. CM tapaa myös viikoittain neuvottelevien asiantuntijoiden kanssa tarkastellakseen uusia tapauksia ja potilaan edistymistä ja antaa sitten hoitosuosituksia ensihoidon lääkärille.

B. Hoitopäälliköiden ja asiantuntijoiden koulutus:

CM:t ja konsulttiasiantuntijat ovat jo saaneet 2 päivän koulutuskurssin TeamCare-PCN-interventiosta, mukaan lukien masennuksen farmakoterapia ja johdatus psykoterapeuttisiin tekniikoihin (esim. ongelmanratkaisu, käyttäytymisen aktivointi ja motivoiva haastattelu), sekä tiimivuorovaikutus, roolit ja vastuut. Koulutuksessa annettiin myös yleiskatsaus kardiometabolisen diabeteksen hallintaan, mukaan lukien glukoosin hallinta, insuliinin hallinta, verenpaineen hallinta ja korkean lipiditason hoito kehitettyjen algoritmien perusteella. TeamCare-PCN-koulutusoppaat kehitettiin ja niitä käytettiin harjoituksissa, ja CM säilytti ne.

VI. Tavanomainen hoito Kaikki TeamCare-PCN:n osallistujat seulotaan aktiivisesti masennuksen varalta, ja tavalliseen hoitoon varatut henkilöt tunnistetaan sellaisiksi heidän perhelääkärilleen. Masennuksen hoidossa potilaat saavat hoitoa omalta perhelääkäriltään ilman hoitopäällikön aktiivista lisätukea.

VII. Tietojen analysointi Koska interventio keskittyy aluksi masennusoireiden hallintaan, olemme pitäneet PHQ-9:ää ensisijaisena tuloksena ja arvioimme PHQ-9-pisteiden muutoksia 12 kuukauden aikana ryhmien välillä mukauttamalla lähtötilanteen PHQ:ta. -9 pisteet, käyttämällä sekatehosteiden monimuuttujamallia. Toisena ensisijaisena tuloksenamme maailmanlaajuisen sairaudenhallinnan parantamisessa käytämme monimuuttujamallia, joka testaa yhdessä useiden kliinisten tulosten, nimittäin A1c:n, LDL-kolesterolin ja systolisen verenpaineen, muutoksia. Käyttämällä samaa analyyttistä lähestymistapaa kuin tämän toimenpiteen äskettäin julkaistussa RCT:ssä, käytämme skaalattua marginaalimallia (Katon et al., 2010) verrataksemme samanaikaisesti näiden jatkuvien tulosten muutosta 12 kuukauden kohdalla, mukauttamalla kunkin perustilanteen mukaan. muuttuja. Kummassakin ensisijaisissa tulosanalyyseissä mallit arvioidaan iteratiivisesti ja yksilöiden sisäisten tulosten välisiä ja välisiä mahdollisia korrelaatioita käsitellään käyttämällä yleisestimaattisia yhtälömalleja (GEE) jokaiselle tulokselle.

Kaikissa analyyseissä tutkijat käyttävät ensisijaisessa analyysissämme aikomus-to-treat -kehystä käyttäen viimeisen havainnon välitettyä imputointimenetelmää koehenkilöille, joilla ei ole täydellisiä seurantatietoja primaarisista tai toissijaisista tuloksista.