낭포성 섬유증(CF) 환자에서 PUFA를 사용한 비강 뮤신 경구 보충 치료 호흡기 염증 (NOSTRIL)
다중불포화지방산 n-3이 낭포성 섬유증 환자에서 코 점액 발현에 미치는 영향
배경 :
낭포성 섬유증(Cystic fibrosis, CF) 환자는 재발성 폐 감염에 걸리기 쉬우며 건강한 대상과 다른 점액 패턴을 분비합니다. 장쇄 고도불포화 지방산은 만성 폐 감염의 마우스 모델에서 생존 및 MUC5B 발현에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
방법 :
비강 칫솔질로 얻은 기도 상피 세포에서 수집된 MUC5B 발현(RT-PCR에 의한 mRNA 수준)에 대한 LCPUFA n-3의 영향을 연구합니다. 2차 목표는 다음을 평가하는 것입니다: 비강 칫솔질로 얻은 기도 상피 세포에서 MUC1, MUC2, MUC4, MUC5AC, MUC7 발현(mRNA 수준); 룬드-케네디 점수; 혈장 내 TNK-알파, IL-6, IL-8. 이 연구는 6주 동안 LCPUFA n-3(1g/일) 대 위약의 이중 병행, 통제된 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다. 30명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다. 1차 및 2차 연구 종료점은 무작위 배정 전과 치료 60일 후의 두 번 평가됩니다.
통계 분석 :
치료군과 위약은 U-Mann-Whitney, 치료 의도 및 프로토콜에 따라 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
일차 결과 측정 : 비강 칫솔질로 얻은 자연기도 상피 세포의 Mucin MUC5B (mRNA 수준)
2차 결과 측정: 비강 칫솔질로 얻은 자연 기도 상피 세포에서 Mucin MUC1, MUC2, MUC4, MUC5AC, MUC7(mRNA 수준).
혈장에서 Lund-Kennedy 점수 TNF-알파, IL-6, IL-8
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dunkerque, 프랑스
- Dunkerque Hospital
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Lens, 프랑스, 62300
- Lens Hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- Clinical Investigation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 낭포성 섬유증 환자
- 18~30세
- 무작위 배정 전 4주 이전에 장기 요법(코르티코이드, 항생제, 췌장 추출물, 제산제)의 수정 없음
제외 기준:
- 이식 대기 중
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 다중불포화지방산 보충에 대한 금기
- 항생제 복용 중(15일 이내)
- 항염증제 복용 중(1개월에 1주 이상, 스테로이드제 또는 비스테로이드제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 불포화 지방산 n-3
고도불포화 지방산 n-3(PUFA n-3)
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고도불포화 지방산 n-3 2개월 동안 하루 1g
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
해바라기 유
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폴리불포화지방산 1g/day 함유 썬플라워 오일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 칫솔질로 얻은 자연 기도 상피 세포에서 메신저 리보 핵산(mRNA) 수준 측정에 의한 뮤신 "MUC5B"의 발현
기간: 기본 및 2개월
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기본 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 칫솔질로 얻은 천연기도 상피 세포의 Mucin MUC1, MUC2, MUC4, MUC5AC, MUC7 (mRNA 수준). 혈장에서 Lund-Kennedy 점수 TNF-알파, IL-6, IL-8
기간: 기준선과 두 달
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기준선과 두 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Frédéric GOTTRAND, MD, PhD, CHRU de Lille et Université Lille 2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다중 불포화 지방산 n-3에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityLishui Country People's Hospital; Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University 그리고 다른 협력자들모병
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음허혈성 뇌졸중 | 경미한 뇌졸중