Nasal Mucin Oral Supplement Behandling Luftvägsinflammation med användning av PUFA hos patienter med cystisk fibros (CF) (NOSTRIL)

Bakgrund:

Patienter med cystisk fibros (CF) är benägna att få återkommande lunginfektioner har olika utsöndrade mucinmönster från friska försökspersoner. Långkedjiga fleromättade fettsyror har visats påverka överlevnad och MUC5B-uttryck i mössmodell av kronisk lunginfektion.

Metod:

För att studera effekten av LCPUFA n-3 på MUC5B-uttryck (mRNA-nivå genom RT-PCR) uppsamlad i luftvägsepitelceller erhållna genom näsborstning. Det sekundära målet är att bedöma: MUC1, MUC2, MUC4, MUC5AC, MUC7 uttryck (mRNA-nivå) i luftvägsepitelceller erhållna genom näsborstning; Lund-Kennedy poäng; TNK-alfa, IL-6, IL-8 i blodplasma. Denna studie är en dubbel parallell, kontrollerad dubbelblind, randomiserad klinisk studie: LCPUFA n-3 (1 g/dag) kontra placebo under 6 veckor. 30 ämnen kommer att inkluderas i denna studie. Primär och sekundär studieslutpunkt kommer att bedömas två gånger: före randomisering och efter 60 dagars behandling.

Statistisk analys :

Behandlingsgrupp och placebo kommer att jämföras med U-Mann-Whitney, avsikt att behandla och enligt protokoll.