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Nutrigenomics 및 어린이 비만: 적당한 체중 감소 중재 연구 (NUGENOI)

2020년 3월 23일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efecto de Una Intervención Dietética Sobre La Expresión De Genes De La Inflamación Y El Estres Oxidativo En Niños Obesos

단백질(콩류 및 생선) 또는 항산화제(과일 및 채소)가 풍부한 식단의 섭취는 염증 및 산화 상태의 바이오마커에 대한 칼로리 제한 이상의 유익한 효과를 가질 수 있습니다. 목적: 비만 또는 과체중 아동(7-15세)의 체중 감소를 목표로 하는 10주간의 식이 중재가 유전체학, 특히 염증 상태 및 산화 스트레스와 관련된 유전자 발현의 변화에 ​​미치는 영향을 다루기 위함입니다. 방법론: Pamplona에 있는 여러 병원의 Pediatric Endocrinology Services에서 남녀 모두 Navarra 아동 및 청소년 44명을 모집합니다. 콩류와 생선(단백질 식단)과 야채와 과일(항산화 물질이 풍부한 식단) 등 다양한 식품군을 집중적으로 섭취한 효과를 평가합니다. 중재 전후에 다음 항목이 분석됩니다. (4) 염증 상태 및 산화 스트레스의 마커, 및 (5) 게놈 프로파일. 식이 프로그램은 환자와 그 가족을 대상으로 하는 그룹 워크샵과 소아과 의사 및/또는 등록된 영양사와의 개별 세션에서 모두 구현됩니다. 마지막으로 프로그램 효율성은 이미 언급한 5가지 변수에 통합된 점수판에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중 및 비만 청소년 44명(여성 23명, 남성 21명, 평균 연령 11.5세)을 대상으로 10주 동안 비만 정도에 따른 칼로리 제한식(20~40%)을 기본으로 한 종적 중재 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • UNavarre
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • University of Navarre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7~15세 어린이

  • 체질량지수(BMI)가 97백분위수로 높아졌습니다. (Cole 등, 2000)*

    • 콜 TJ, Belizzy MC, Flegal KM, Dietz WH. Br Med J 2000; 320: 1-6.

제외 기준:

  • 처방약 사용
  • 주요 정신 질환 또는 신경계 질환, 신경성 폭식증, 친숙한 고콜레스테롤혈증 또는 주요 심장 또는 호흡기 대사 질환을 앓는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군

대조군: 피험자는 과체중 및 비만에 대한 체중관리 상담과 함께 영양교육을 받게 된다.

-체중 조절을 위해 등록된 영양사와 매주 개인 인터뷰 10회.
행동: 대조군

대상자는 과체중 및 비만에 대한 체중관리 상담과 함께 영양교육을 받게 된다.

-체중 조절을 위해 등록된 영양사와 매주 개인 인터뷰 10회.
실험적: 단백질 그룹

단백질 그룹: 참가자는 비만 정도에 따라 칼로리 제한 다이어트(기본 에너지 소비량의 20-40%)로 영양 교육 및 맞춤형 구조화된 식사 계획을 받게 되며, 콩류 및 생선(단백질이 풍부한 다이어트)의 높은 소비를 장려합니다.

-체중 조절을 위해 등록된 영양사와 매주 개인 인터뷰 10회.
행동: 단백질 그룹

참가자는 비만 정도에 따라 칼로리 제한 식단(기본적으로 피험자의 에너지 소비량의 20-40%)과 함께 영양 교육 및 맞춤형 구조화된 식사 계획을 받게 되며, 콩류 및 생선(단백질이 풍부한 식단)의 높은 소비를 장려합니다.

-체중 조절을 위해 등록된 영양사와 매주 개인 인터뷰 10회.
실험적: 산화 방지제 그룹

항산화제 그룹: 참가자는 비만 정도에 따라 칼로리 제한 식단(기본적으로 피험자의 에너지 소비량의 20-40%)을 포함하는 영양 교육 및 맞춤형 구조화된 식사 계획을 통해 과일 및 채소의 높은 소비를 장려합니다(항산화 물질이 풍부한 식단).

-체중 조절을 위해 등록된 영양사와 매주 개인 인터뷰 10회.
행동: 산화 방지제 그룹

참가자들은 비만 정도에 따라 칼로리 제한 식단(기본적으로 피험자의 에너지 소비량의 20-40%)과 함께 영양 교육 및 맞춤형 구조화된 식사 계획을 받게 되며, 과일 및 채소의 높은 소비를 장려합니다(항산화 물질이 풍부한 식단).

-체중 조절을 위해 등록된 영양사와 매주 개인 인터뷰 10회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 주 0
체질량 지수는 연구 시작(0주), 5주 및 10주(연구 종료)에 측정됩니다.
주 0

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초 포도당 농도
기간: 10주차
기본 포도당 농도는 연구 시작(0주) 및 10주(연구 종료)에 측정됩니다.
10주차
인슐린 농도
기간: 주 0
인슐린 농도는 0주와 10주에 분석됩니다.
주 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

협력자

Hospital Virgen del Camino

수사관

  • 수석 연구원: Amelia Marti, PhD, BPharm, University of Navarra
  • 연구 책임자: Cristina Azcona, MD, University of Navarre Clinic
  • 연구 의자: Maria Chueca, MD, Virgen del Camino Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NUGENOI-UN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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