국소 간 병변 평가를 위한 조영증강 초음파 (HepFocUS)

국소 간 병변(FLL)은 일상적인 초음파에서 일상적인 진료에서 매우 자주 발견되며 때로는 정확한 진단을 위해 광범위한 조사를 사용해야 하므로 진단 비용과 기간이 증가합니다. 한편, 간경변증 환자에 대한 선별 전략으로 인해 FLL은 이러한 환자에서 매우 초기에 발견되며, 치료 전략(이식, 외과적 절제 또는 경피적 초음파 유도 절차 포함)을 수립하기 위해 평가되어야 합니다.

2세대 조영제를 사용하는 CEUS(조영 증강 초음파)는 FLL의 특성을 파악하고 병변의 혈관 패턴을 기반으로 양성 진단을 가능하게 하는 비교적 새로운 영상 기법입니다. 이 방법의 장점은 다른 영상 기법에 비해 비용이 저렴하고 표준 복부 초음파 직후에 시행할 수 있어 CEUS 후 약 5분(총 검사 시간)에 확실한 진단을 받을 수 있다는 점입니다.

FLL의 진단 알고리즘에서 CEUS의 위치는 잘 확립되지 않았습니다. EFSUMB(European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology)는 2004년에 CEUS 사용에 관한 첫 번째 지침을 발표했으며, 2008년에 개정되어 이 방법의 주요 적응증이 제시되었습니다.

이 연구의 목적은 임상 실습에서 de novo FLL 평가에서 CEUS의 가치를 확립하는 것입니다.

이 연구에는 초음파 연구가 양성 진단에 대해 결정적이지 않은 표준 초음파에서 새로운 FLL로 발견된 환자가 포함됩니다(단순 낭종 또는 알려진 FLL이 있는 환자는 CEUS 후속 조치에서 연구에서 제외됨). 표준 초음파에 이어 조영제로 SonoVue®(Bracco, Italy)를 사용한 조영 연구가 이어집니다. 조영제의 양은 모든 환자에게 기록됩니다(사용된 초음파 기계 및 의심되는 진단에 따라 다름). 검사는 연구에 사용된 각 초음파 기계의 전용 조영 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 조사관은 또한 모든 환자에 대해 문서화해야 합니다: CEUS 연구의 적응증, 만성 간병증 또는 악성 종양의 존재를 포함한 짧은 이력, 사용된 초음파 기계 및 조작자. 각 검사는 볼루스 주입 후 약 5분 동안 지속되며 다음을 포함하는 각각 30초 이하의 4개의 비디오 파일로 기록됩니다: 표준 연구, 동맥기, 문맥기 및 후기기. 추가 루프는 필요할 때마다 저장할 수 있습니다.

조영제 연구를 기반으로 CEUS 진단이 수립됩니다. 이것은 컴퓨터 단층 촬영, MRI, 생검, 후속 정보와 같은 사용 가능한 모든 이미징 및 임상 데이터를 기반으로 설정될 최종 진단과 비교됩니다. CEUS 검사는 대조적으로 FLL이 EFSUMB 지침에 따라 전형적인 조영증강 패턴을 가진 경우 결정적인 것으로 간주되고 병변의 조영증강 패턴이 이 가이드와 일치하지 않는 경우 결정적이지 않은 것으로 간주됩니다.

저장된 루프는 또한 다른 운영자에 의해 수정됩니다. 연구 설계는 전향적이고 다기관이며 윤리 심사 위원회의 승인을 받습니다.