Kontrastforbedret ultralyd til evaluering af fokale leverlæsioner (HepFocUS)

Fokale leverlæsioner (FLL) opdages ret ofte i daglig praksis ved rutinemæssig ultralyd og kræver nogle gange brug af omfattende undersøgelser for at få en korrekt diagnose, hvilket øger omkostningerne og varigheden af ​​diagnosen. På den anden side, på grund af screeningsstrategier for patienter med levercirrhose, opdages FLL meget tidligt hos disse patienter, og de skal evalueres med henblik på at etablere en terapeutisk strategi (herunder transplantation, kirurgisk resektion eller perkutane ekkoguidede procedurer).

Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) ved brug af anden generations kontrastmidler er en relativt ny billeddannelsesmodalitet, der tillader karakterisering af FLL og muliggør en positiv diagnose baseret på læsionens vaskulære mønster. Fordelene ved denne metode er de lave omkostninger sammenlignet med andre billeddannelsesmodaliteter og det faktum, at den kan udføres umiddelbart efter standard abdominal ultralyd, så ca. 5 minutter efter CEUS (den samlede varighed af denne undersøgelse) kan en sikker diagnose opnås.

CEUS' plads i den diagnostiske algoritme af FLL er ikke særlig veletableret. European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology (EFSUMB) udsendte de første retningslinjer vedrørende brugen af ​​CEUS i 2004, revideret i 2008, hvor de vigtigste indikationer af denne metode præsenteres.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå værdien af ​​CEUS i evalueringen af ​​de novo FLL i klinisk praksis.

Studiet vil omfatte patienter opdaget med de novo FLL ved standard ultralyd, hvor ultralydsundersøgelsen ikke er afgørende for den positive diagnose (patienter med simple cyster eller kendt FLL under CEUS opfølgning vil blive udelukket fra undersøgelsen). Standard ultralyd vil blive efterfulgt af kontrastundersøgelsen med SonoVue® (Bracco, Italien) som kontrastmiddel. Mængden af ​​kontrastmiddel vil blive dokumenteret hos hver patient (det afhænger af den anvendte ultralydsmaskine og den formodede diagnose). Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af den dedikerede kontrastsoftware fra hver ultralydsmaskine, der anvendes i undersøgelsen. Investigatorerne skal også dokumentere hos hver patient: indikationen for CEUS-undersøgelse, en kort anamnese, herunder tilstedeværelsen af ​​kroniske hepatopatier eller maligniteter, den anvendte ultralydsmaskine og operatøren. Hver undersøgelse vil vare ca. 5 minutter efter bolusinjektion og vil blive dokumenteret af 4 videofiler på ikke længere end 30 sekunder hver, indeholdende: Standardundersøgelsen, den arterielle fase, portalfasen og den sene fase. Yderligere sløjfer kan opbevares, når det anses for nødvendigt.

En CEUS-diagnose vil blive etableret baseret på kontrastundersøgelsen. Dette vil blive sammenlignet med den endelige diagnose, som vil blive etableret baseret på alle tilgængelige billeddiagnostiske og kliniske data: computertomografi, MR, biopsi, opfølgningsinformation. En CEUS-undersøgelse vil blive betragtet som afgørende, hvis FLL efter kontrast havde et typisk forstærkningsmønster i henhold til EFSUMB-retningslinjerne, og uafgjort, hvis forstærkningsmønsteret af læsionerne ikke var i overensstemmelse med denne vejledning.

De lagrede sløjfer vil også blive revideret af forskellige operatører. Undersøgelsesdesignet er prospektivt, multicenter og vil blive godkendt af den etiske vurderingskomité.