Ultrassom com contraste aprimorado para avaliação de lesões hepáticas focais (HepFocUS)

As lesões hepáticas focais (FLL) são descobertas com bastante frequência na prática diária na ultrassonografia de rotina e, às vezes, requerem o uso de extensas investigações para um diagnóstico correto, aumentando assim os custos e a duração do diagnóstico. Por outro lado, devido às estratégias de triagem para pacientes com cirrose hepática, os FLL são descobertos muito precocemente nesses pacientes, devendo ser avaliados para estabelecer uma estratégia terapêutica (incluindo transplante, ressecção cirúrgica ou procedimentos ecoguiados percutâneos).

Ultrassom com contraste (CEUS) usando agentes de contraste de segunda geração é uma modalidade de imagem relativamente nova que permite a caracterização da FLL e permite um diagnóstico positivo com base no padrão vascular da lesão. As vantagens desse método são o baixo custo em comparação com outras modalidades de imagem e o fato de poder ser realizado imediatamente após a ultrassonografia abdominal padrão, de modo que aproximadamente 5 minutos após o CEUS (duração total desta investigação) um diagnóstico confiável pode ser obtido.

O lugar do CEUS no algoritmo de diagnóstico da FLL não está muito bem estabelecido. A European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology (EFSUMB) emitiu as primeiras Diretrizes sobre o uso do CEUS em 2004, revisadas em 2008, nas quais são apresentadas as principais indicações desse método.

O objetivo deste estudo é estabelecer o valor do CEUS na avaliação da FLL de novo na prática clínica.

O estudo incluirá pacientes descobertos com FLL de novo no ultrassom padrão em que o estudo ultrassonográfico não é conclusivo para o diagnóstico positivo (os pacientes com cistos simples ou FLL conhecido sob acompanhamento de CEUS serão excluídos do estudo). O ultrassom padrão será seguido pelo estudo de contraste usando SonoVue® (Bracco, Itália) como agente de contraste. A quantidade de agente de contraste será documentada em cada paciente (depende da máquina de ultrassom utilizada e do diagnóstico suspeito). O exame será realizado usando o software de contraste dedicado de cada máquina de ultrassom usada no estudo. Os investigadores também devem documentar em cada paciente: a indicação para o estudo CEUS, um breve histórico incluindo a presença de hepatopatias crônicas ou malignidades, a máquina de ultrassom usada e o operador. Cada exame durará cerca de 5 minutos após a injeção em bolus e será documentado por 4 arquivos de vídeo com não mais de 30 segundos cada, contendo: O estudo padrão, a fase arterial, a fase portal e a fase tardia. Loops adicionais podem ser armazenados sempre que for considerado necessário.

Um diagnóstico de CEUS será estabelecido com base no estudo de contraste. Isso será comparado com o diagnóstico final que será estabelecido com base em todos os dados de imagem e clínicos disponíveis: tomografia computadorizada, ressonância magnética, biópsia, informações de acompanhamento. Um exame de CEUS será considerado conclusivo se, após o contraste, o FLL tiver um padrão de realce típico de acordo com as diretrizes da EFSUMB e inconclusivo se o padrão de realce das lesões não estiver de acordo com este guia.

Os loops armazenados também serão revisados ​​por diferentes operadores. O desenho do estudo é prospectivo, multicêntrico e será aprovado pelo conselho de revisão ética.