Contrastverbeterde echografie voor de evaluatie van focale leverlaesies (HepFocUS)

Focale leverlaesies (FLL) worden in de dagelijkse praktijk vrij vaak ontdekt bij routinematige echografie en vereisen soms uitgebreide onderzoeken voor een juiste diagnose, waardoor de kosten en de duur van de diagnose toenemen. Aan de andere kant, als gevolg van screeningsstrategieën voor patiënten met levercirrose, worden FLL zeer vroeg ontdekt bij deze patiënten en moeten ze worden geëvalueerd om een ​​therapeutische strategie vast te stellen (inclusief transplantatie, chirurgische resectie of percutane echogeleide procedures).

Contrastverbeterde echografie (CEUS) met behulp van contrastmiddelen van de tweede generatie is een relatief nieuwe beeldvormingsmodaliteit die de karakterisering van FLL mogelijk maakt en een positieve diagnose mogelijk maakt op basis van het vasculaire patroon van de laesie. De voordelen van deze methode zijn de lage kosten in vergelijking met andere beeldvormingsmodaliteiten en het feit dat deze direct na standaard abdominale echografie kan worden uitgevoerd, dus ongeveer 5 minuten na CEUS (de totale duur van dit onderzoek) kan een zelfverzekerde diagnose worden gesteld.

De plaats van CEUS in het diagnostische algoritme van FLL is niet erg goed ingeburgerd. De European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology (EFSUMB) heeft in 2004 de eerste richtlijnen uitgegeven met betrekking tot het gebruik van CEUS, herzien in 2008, waarin de belangrijkste indicaties van deze methode worden gepresenteerd.

Het doel van deze studie is om de waarde van CEUS vast te stellen bij de evaluatie van de novo FLL in de klinische praktijk.

De studie zal patiënten omvatten die ontdekt zijn met de novo FLL bij standaard echografie waarbij de echografie geen uitsluitsel geeft voor de positieve diagnose (de patiënten met eenvoudige cysten of bekende FLL onder CEUS-follow-up worden uitgesloten van de studie). Na de standaard echografie volgt het contrastonderzoek met SonoVue® (Bracco, Italië) als contrastmiddel. De hoeveelheid contrastmiddel wordt bij elke patiënt gedocumenteerd (afhankelijk van het gebruikte ultrasone apparaat en de vermoedelijke diagnose). Het onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van de speciale contrastsoftware van elk ultrasoonapparaat dat in het onderzoek wordt gebruikt. De onderzoekers documenteren ook bij elke patiënt: de indicatie voor CEUS-onderzoek, een korte geschiedenis inclusief de aanwezigheid van chronische hepatopathieën of maligniteiten, het gebruikte ultrasone apparaat en de operator. Elk onderzoek duurt ongeveer 5 minuten na de bolusinjectie en wordt gedocumenteerd door 4 videobestanden van elk niet langer dan 30 seconden, met daarin: het standaardonderzoek, de arteriële fase, de portale fase en de late fase. Extra lussen kunnen worden opgeslagen wanneer dit nodig wordt geacht.

Op basis van het contrastonderzoek wordt een CEUS-diagnose gesteld. Dit wordt vergeleken met de definitieve diagnose die wordt gesteld op basis van alle beschikbare beeldvorming en klinische gegevens: computertomografie, MRI, biopsie, follow-up informatie. Een CEUS-onderzoek wordt als afdoende beschouwd als, na contrast, de FLL een typisch aankleuringspatroon had volgens de EFSUMB-richtlijnen, en niet afdoende als het aankleuringspatroon van de laesies niet in overeenstemming was met deze gids.

De opgeslagen lussen zullen ook worden herzien door verschillende operators. Het onderzoeksontwerp is prospectief, multicenter en zal worden goedgekeurd door de ethische toetsingscommissie.