Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem do oceny zmian ogniskowych w wątrobie (HepFocUS)

Zmiany ogniskowe wątroby (FLL) są dość często wykrywane w codziennej praktyce podczas rutynowego badania ultrasonograficznego i czasami wymagają zastosowania rozległych badań w celu postawienia prawidłowego rozpoznania, co zwiększa koszty i czas trwania diagnostyki. Z drugiej strony, ze względu na strategie badań przesiewowych u pacjentów z marskością wątroby, FLL są wykrywane u tych pacjentów bardzo wcześnie i muszą być oceniane w celu ustalenia strategii terapeutycznej (w tym transplantacji, resekcji chirurgicznej lub zabiegów przezskórnych pod kontrolą echokardiograficzną).

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) z użyciem środków kontrastowych drugiej generacji jest stosunkowo nową metodą obrazowania, która pozwala na scharakteryzowanie FLL i postawienie pozytywnej diagnozy na podstawie układu naczyniowego zmiany. Zaletami tej metody są niski koszt w porównaniu z innymi metodami obrazowania oraz fakt, że można ją wykonać bezpośrednio po standardowym USG jamy brzusznej, a więc po około 5 minutach od CEUS (całkowity czas trwania tego badania) można uzyskać pewne rozpoznanie.

Miejsce CEUS w algorytmie diagnostycznym FLL nie jest dobrze ustalone. Europejska Federacja Towarzystw Ultrasonografii w Medycynie i Biologii (EFSUMB) wydała pierwsze Wytyczne dotyczące stosowania CEUS w 2004 r., zrewidowane w 2008 r., w których przedstawiono główne wskazania tej metody.

Celem niniejszej pracy jest ustalenie wartości CEUS w ocenie FLL de novo w praktyce klinicznej.

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których w standardowym badaniu USG wykryto FLL de novo, u których badanie ultrasonograficzne nie jest rozstrzygające dla pozytywnego rozpoznania (pacjenci z torbielami prostymi lub rozpoznanym FLL pod kontrolą CEUS zostaną wykluczeni z badania). Po standardowym badaniu ultrasonograficznym zostanie przeprowadzone badanie kontrastowe z użyciem SonoVue® (Bracco, Włochy) jako środka kontrastowego. Ilość środka kontrastowego będzie udokumentowana u każdego pacjenta (zależy to od zastosowanego aparatu USG i podejrzewanej diagnozy). Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu dedykowanego oprogramowania kontrastowego każdego aparatu ultrasonograficznego używanego w badaniu. Badacze dokumentują również u każdego pacjenta: wskazanie do badania CEUS, krótki wywiad obejmujący obecność przewlekłych hepatopatii lub nowotworów złośliwych, używany aparat ultrasonograficzny oraz operatora. Każde badanie będzie trwało około 5 minut po wstrzyknięciu bolusa i zostanie udokumentowane 4 plikami wideo nie dłuższymi niż 30 sekund każdy, zawierającymi: badanie standardowe, fazę tętniczą, fazę wrotną i fazę późną. Dodatkowe pętle mogą być przechowywane, gdy uzna się to za konieczne.

Diagnoza CEUS zostanie ustalona na podstawie badania z kontrastem. Zostanie to porównane z ostateczną diagnozą, która zostanie ustalona na podstawie wszystkich dostępnych danych obrazowych i klinicznych: tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, biopsji, informacji kontrolnych. Badanie CEUS zostanie uznane za rozstrzygające, jeśli po kontraście FLL miało typowy wzór wzmocnienia zgodnie z wytycznymi EFSUMB i niejednoznaczne, jeśli wzór wzmocnienia zmian nie był zgodny z tym przewodnikiem.

Zapisane pętle zostaną również zweryfikowane przez różnych operatorów. Projekt badania jest prospektywny, wieloośrodkowy i zostanie zatwierdzony przez komisję etyczną.