Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem pro hodnocení ohniskových jaterních lézí (HepFocUS)

Fokální jaterní léze (FLL) jsou poměrně často objeveny v každodenní praxi při rutinním ultrazvuku a někdy vyžadují použití rozsáhlých vyšetření pro správnou diagnózu, čímž se zvyšují náklady a doba trvání diagnózy. Na druhou stranu, kvůli screeningovým strategiím u pacientů s jaterní cirhózou jsou FLL u těchto pacientů objeveny velmi brzy a je nutné je vyhodnotit, aby bylo možné stanovit terapeutickou strategii (včetně transplantace, chirurgické resekce nebo perkutánních echoguided).

Kontrastní ultrazvuk (CEUS) využívající kontrastní látky druhé generace je relativně novou zobrazovací modalitou, která umožňuje charakterizaci FLL a umožňuje pozitivní diagnózu na základě vaskulárního vzoru léze. Výhodou této metody je nízká cena ve srovnání s jinými zobrazovacími modalitami a skutečnost, že ji lze provést ihned po standardním ultrazvuku břicha, takže přibližně 5 minut po CEUS (celkové trvání tohoto vyšetření) lze získat spolehlivou diagnózu.

Místo CEUS v diagnostickém algoritmu FLL není příliš dobře stanoveno. Evropská federace společností pro ultrazvuk v lékařství a biologii (EFSUMB) vydala v roce 2004 první Pokyny týkající se použití CEUS, revidované v roce 2008, ve kterých jsou uvedeny hlavní indikace této metody.

Účelem této studie je stanovit hodnotu CEUS při hodnocení de novo FLL v klinické praxi.

Do studie budou zahrnuti pacienti s de novo FLL při standardním ultrazvuku, u kterých ultrazvuková studie není průkazná pro pozitivní diagnózu (pacienti s jednoduchými cystami nebo známou FLL při sledování CEUS budou ze studie vyloučeni). Po standardním ultrazvuku bude následovat kontrastní studie s použitím SonoVue® (Bracco, Itálie) jako kontrastní látky. Množství kontrastní látky bude u každého pacienta dokumentováno (záleží na použitém ultrazvukovém přístroji a suspektní diagnóze). Vyšetření bude provedeno pomocí speciálního kontrastního softwaru každého ultrazvukového přístroje použitého ve studii. Vyšetřovatelé také u každého pacienta zdokumentují: indikaci ke studii CEUS, krátkou anamnézu včetně přítomnosti chronických hepatopatií nebo malignit, použitý ultrazvukový přístroj a obsluhu. Každé vyšetření bude trvat asi 5 minut po bolusové injekci a bude dokumentováno 4 videosoubory, každý ne delší než 30 sekund, obsahující: Standardní studii, arteriální fázi, portální fázi a pozdní fázi. Další smyčky lze uložit, kdykoli je to považováno za nutné.

Diagnóza CEUS bude stanovena na základě kontrastní studie. To bude porovnáno s konečnou diagnózou, která bude stanovena na základě všech dostupných zobrazovacích a klinických dat: počítačová tomografie, MRI, biopsie, další informace. Vyšetření CEUS bude považováno za průkazné, pokud, na rozdíl od toho, FLL měla typický vzor zesílení podle doporučení EFSUMB, a neprůkazné, pokud vzorec zesílení lézí nebyl v souladu s tímto návodem.

Uložené smyčky budou také revidovány různými operátory. Návrh studie je prospektivní, multicentrický a bude schválen komisí pro etické hodnocení.