Kontrasztanyagos ultrahang a fokális májelváltozások értékeléséhez (HepFocUS)

A gócos májelváltozásokat (FLL) meglehetősen gyakran fedezik fel a napi gyakorlatban a rutin ultrahangvizsgálat során, és néha kiterjedt vizsgálatokra van szükség a helyes diagnózis érdekében, ami növeli a diagnózis költségeit és időtartamát. Másrészt, a májcirrhosisban szenvedő betegek szűrési stratégiáinak köszönhetően az FLL-t nagyon korán felfedezik ezeknél a betegeknél, és a terápiás stratégia kialakítása érdekében értékelni kell őket (beleértve a transzplantációt, a műtéti reszekciót vagy a perkután echoguided eljárásokat).

A kontrasztfokozott ultrahang (CEUS) második generációs kontrasztanyagokkal egy viszonylag új képalkotó módszer, amely lehetővé teszi az FLL jellemzését, és lehetővé teszi a lézió vaszkuláris mintázata alapján pozitív diagnózist. A módszer előnye a többi képalkotó eljáráshoz képest alacsony költség, valamint az a tény, hogy a szokásos hasi ultrahang után azonnal elvégezhető, így a CEUS (a vizsgálat teljes időtartama) után körülbelül 5 perccel már magabiztos diagnózist lehet felállítani.

A CEUS helye az FLL diagnosztikai algoritmusában nem túl jól megalapozott. A European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology (EFSUMB) 2004-ben adta ki az első, 2008-ban felülvizsgált Irányelveket a CEUS használatára vonatkozóan, amelyben bemutatják a módszer főbb indikációit.

A tanulmány célja a CEUS értékének megállapítása a de novo FLL klinikai gyakorlatban történő értékelésében.

A vizsgálatban olyan betegek is részt vesznek, akiknél a standard ultrahangvizsgálat során de novo FLL-t fedeztek fel, és akiknél az ultrahangos vizsgálat nem döntő a pozitív diagnózis szempontjából (az egyszerű cisztákban vagy a CEUS-követés alatt ismert FLL-ben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból). A standard ultrahangot a kontrasztvizsgálat követi, kontrasztanyagként SonoVue® (Bracco, Olaszország) felhasználásával. A kontrasztanyag mennyiségét minden betegnél dokumentálni kell (az alkalmazott ultrahang készüléktől és a feltételezett diagnózistól függ). A vizsgálatot a vizsgálatban használt egyes ultrahangos készülékek külön kontrasztszoftverével végzik el. A vizsgálóknak minden betegnél dokumentálniuk kell a következőket is: a CEUS vizsgálat indikációja, rövid anamnézis, beleértve a krónikus hepatopathiák vagy rosszindulatú daganatok jelenlétét, a használt ultrahang készüléket és a kezelőt. Minden vizsgálat körülbelül 5 percig tart a bolus injekció után, és 4, egyenként 30 másodpercnél nem hosszabb videofájllal dokumentálják, amelyek a következőket tartalmazzák: A standard vizsgálat, az artériás fázis, a portális fázis és a késői fázis. További hurkok tárolhatók, amikor szükségesnek tartják.

A CEUS diagnózist a kontrasztvizsgálat alapján állítják fel. Ezt összehasonlítják a végső diagnózissal, amelyet az összes rendelkezésre álló képalkotó és klinikai adat alapján állítanak fel: számítógépes tomográfia, MRI, biopszia, nyomon követési információk. A CEUS vizsgálat akkor tekinthető meggyőzőnek, ha a kontrasztot követően az FLL tipikus javulási mintázattal rendelkezik az EFSUMB irányelvek szerint, és nem meggyőző, ha a léziók fokozódási mintája nem volt összhangban ezzel az útmutatóval.

A tárolt hurkokat különböző operátorok is felülvizsgálják. A tanulmány terv prospektív, többközpontú, és az etikai felülvizsgálati bizottság hagyja jóvá.