Échographie de contraste pour l'évaluation des lésions hépatiques focales (HepFocUS)

Les lésions hépatiques focales (FLL) sont assez fréquemment découvertes en pratique quotidienne à l'échographie de routine et nécessitent parfois le recours à des investigations poussées pour un diagnostic correct, augmentant ainsi les coûts et la durée du diagnostic. En revanche, du fait des stratégies de dépistage des patients atteints de cirrhose du foie, les FLL sont découvertes très tôt chez ces patients et doivent être évaluées afin d'établir une stratégie thérapeutique (incluant la transplantation, la résection chirurgicale ou les procédures échoguidées percutanées).

L'échographie de contraste (CEUS) utilisant des agents de contraste de deuxième génération est une modalité d'imagerie relativement nouvelle qui permet la caractérisation du FLL et permet un diagnostic positif basé sur le schéma vasculaire de la lésion. Les avantages de cette méthode sont le faible coût par rapport aux autres modalités d'imagerie et le fait qu'elle peut être réalisée immédiatement après une échographie abdominale standard, donc environ 5 minutes après CEUS (la durée totale de cette enquête), un diagnostic sûr peut être obtenu.

La place du CEUS dans l'algorithme diagnostique du FLL n'est pas très bien établie. La Fédération européenne des sociétés d'échographie en médecine et en biologie (EFSUMB) a publié les premières lignes directrices concernant l'utilisation du CEUS en 2004, révisées en 2008, dans lesquelles les principales indications de cette méthode sont présentées.

Le but de cette étude est d'établir la valeur de CEUS dans l'évaluation de novo FLL dans la pratique clinique.

L'étude inclura des patients découverts avec un FLL de novo à l'échographie standard dans lesquels l'étude échographique n'est pas concluante pour le diagnostic positif (les patients avec des kystes simples ou un FLL connu sous suivi CEUS seront exclus de l'étude). L'échographie standard sera suivie de l'étude de contraste en utilisant SonoVue® (Bracco, Italie) comme agent de contraste. La quantité d'agent de contraste sera documentée chez chaque patient (cela dépend de l'échographe utilisé et du diagnostic suspecté). L'examen sera effectué à l'aide du logiciel de contraste dédié de chaque échographe utilisé dans l'étude. Les investigateurs doivent également documenter pour chaque patient : l'indication de l'étude CEUS, un bref historique comprenant la présence d'hépatopathies ou de tumeurs malignes chroniques, l'échographe utilisé et l'opérateur. Chaque examen durera environ 5 min après l'injection du bolus et sera documenté par 4 fichiers vidéo ne dépassant pas 30 secondes chacun, contenant : L'étude standard, la phase artérielle, la phase portale et la phase tardive. Des boucles supplémentaires peuvent être stockées chaque fois que cela est jugé nécessaire.

Un diagnostic CEUS sera établi sur la base de l'étude de contraste. Celui-ci sera comparé au diagnostic final qui sera établi sur la base de toutes les données d'imagerie et cliniques disponibles : tomodensitométrie, IRM, biopsie, informations de suivi. Un examen CEUS sera considéré comme concluant si, après contraste, le FLL avait un schéma de rehaussement typique selon les recommandations de l'EFSUMB, et non concluant si le schéma de rehaussement des lésions n'était pas en concordance avec ce guide.

Les boucles stockées seront également révisées par différents opérateurs. La conception de l'étude est prospective, multicentrique et sera approuvée par le comité d'éthique.