Ультразвук с контрастным усилением для оценки очаговых поражений печени (HepFocUS)

Очаговые поражения печени (ООП) довольно часто выявляются в повседневной практике при плановом УЗИ и иногда требуют проведения обширных исследований для постановки правильного диагноза, что увеличивает стоимость и сроки диагностики. С другой стороны, из-за стратегии скрининга пациентов с циррозом печени FLL обнаруживаются очень рано у этих пациентов, и они должны быть оценены для определения терапевтической стратегии (включая трансплантацию, хирургическую резекцию или чрескожные эхографические процедуры).

Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) с использованием контрастных агентов второго поколения является относительно новым методом визуализации, который позволяет охарактеризовать FLL и позволяет поставить положительный диагноз на основе сосудистого рисунка поражения. Преимущества этого метода заключаются в низкой стоимости по сравнению с другими методами визуализации и в том, что его можно проводить сразу после стандартного УЗИ брюшной полости, поэтому примерно через 5 минут после КУУЗИ (общая продолжительность данного исследования) можно получить уверенный диагноз.

Место CEUS в диагностическом алгоритме FLL не очень хорошо установлено. Европейская федерация обществ УЗИ в медицине и биологии (EFSUMB) выпустила первое Руководство по применению CEUS в 2004 г., пересмотренное в 2008 г., в котором представлены основные показания к применению этого метода.

Целью данного исследования является установление ценности CEUS в оценке de novo FLL в клинической практике.

В исследование будут включены пациенты с выявленным de novo FLL при стандартном ультразвуковом исследовании, в которых ультразвуковое исследование не является окончательным для положительного диагноза (пациенты с простыми кистами или известным FLL под контролем CEUS будут исключены из исследования). После стандартного УЗИ следует контрастное исследование с использованием SonoVue® (Bracco, Италия) в качестве контрастного вещества. Количество контрастного вещества будет задокументировано у каждого пациента (это зависит от используемого ультразвукового аппарата и предполагаемого диагноза). Обследование будет проводиться с использованием специального программного обеспечения для контрастирования каждого ультразвукового аппарата, используемого в исследовании. Исследователи также должны задокументировать у каждого пациента: показания для исследования CEUS, краткий анамнез, включая наличие хронических гепатопатий или злокачественных новообразований, используемый ультразвуковой аппарат и оператора. Каждое исследование будет длиться около 5 минут после болюсной инъекции и будет документировано 4 видеофайлами продолжительностью не более 30 секунд каждый, содержащими: стандартное исследование, артериальную фазу, портальную фазу и позднюю фазу. Дополнительные циклы могут быть сохранены всякий раз, когда это считается необходимым.

Диагноз CEUS будет установлен на основании контрастного исследования. Это будет сопоставлено с окончательным диагнозом, который будет установлен на основании всех имеющихся визуальных и клинических данных: компьютерной томографии, МРТ, биопсии, данных последующего наблюдения. Исследование CEUS будет считаться окончательным, если после контрастирования FLL имел типичный характер усиления в соответствии с рекомендациями EFSUMB, и неубедительным, если характер усиления поражений не соответствовал этому руководству.

Сохраненные циклы также будут пересматриваться разными операторами. Дизайн исследования является проспективным, многоцентровым и будет одобрен советом по этике.