종격동 림프절에서 내강 초음파 특성을 이용한 악성 종양 예측 (CT0024)

폐암은 미국에서 암 관련 사망의 주요 원인이며 5년 생존율은 15.7%입니다.1 폐암 및 식도암과 같은 기타 악성 종양에서 정확한 병기결정은 예후 확립과 환자 관리에 필수적입니다. 병기는 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 이들의 조합 또는 완화적 접근이 가장 적절한지 결정하는 데 도움이 됩니다.2,3

환자 관리가 양성 또는 음성 결과에 의해 영향을 받는 경우 전이에 의한 침습에 대한 림프절(LN) 평가가 수행됩니다. 비소세포폐암(NSCLC)에서 악성 세포에 의한 종격동 LN 침습은 환자가 수술 후보로 간주되는지 여부를 결정하는 중요한 요소입니다.2 식도암에서는 LN 전이가 종격동, 목, 복부에서 발견될 수 있습니다.4 식도암 치료 선택 시 이러한 LN의 침범을 고려해야 합니다.3,4

종격동 LN 침입을 조사하는 단일 방법은 없습니다. 따라서 환자는 여러 검사와 절차를 거쳐야 할 수 있습니다. 비 침습적 및 침습적 접근 방식이 사용됩니다. 침습적 기술 내에서 바늘 흡인을 통한 내시경 초음파 검사(EUS-FNA) 및 기관지 바늘 흡인을 통한 기관지 내 초음파 검사(EBUS-TBNA)가 종격동 병기 결정에서 중요성을 더해가고 있습니다.5 그들은 초음파 이미지를 제공하고 세포학 표본 분석을 위해 직접적인 시야에서 바늘 흡인을 허용합니다. 이러한 병기 결정 접근법에 대한 더 많은 증거가 축적됨에 따라 종격동 병기 결정의 표준으로 간주되는 경부 종격동 내시경의 수가 감소하고 있습니다.6

초음파를 이용한 양성 림프절과 악성 림프절의 특징은 다양한 맥락에서 기술되어 왔다. 경추 및 겨드랑이 LN은 정확한 특성을 제공했습니다(예: 모양, 장축 비율, 림프절 혈관 수, 혈관 형성 패턴 등) 선형 표면 변환기로 악성 종양 예측.7-11 EUS 또는 EBUS를 사용하는 LN 특성도 종격동 LN 악성을 예측하는 기준을 확립했습니다(예: 크기, 모양, 경계 및 에코 발생).12 연구에 따라 접근 가능한 모든 LN의 특성을 고려하지 않고 표본을 확보하는 것이 제안되었습니다. 또한 LN 특성에 따른 선택적 LN 흡인으로 진행하는 것이 비용 절감(바늘 사용량 감소, 시술 시간 단축, 분석해야 하는 검체)의 이점으로 제안되었습니다.6

내강초음파(US)를 이용한 Color Doppler LN 특성은 소수의 연구에서만 언급되었으며 추가 조사가 필요합니다.13,14 표면 US에서 좋은 결과를 얻었으므로 색 도플러 특성이 내강 US에서 종격동 림프절의 악성 종양을 감지하는 정확도를 높일 것이라고 믿는 것이 타당해 보입니다.

새로운 프로세서와 프로브는 일부 과거 연구에서 사용된 것보다 더 정확합니다. 따라서 연구자는 문헌에서 찾을 수 있는 것보다 더 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.14

이 연구는 진단 목적으로 EUS-FNA 및/또는 EBUS-TBNA를 받는 환자의 LN 특성에 대한 전향적 평가로 구성됩니다. 세포학 결과는 황금 표준으로 간주됩니다. LN 특성을 세포학 결과와 비교함으로써 연구자들은 악성 종양을 정확하게 예측하기 위한 스코어링 시스템을 구축할 것입니다.

이 연구의 영향은 상당합니다. 임상의가 초음파 특성을 사용하여 종격동 림프절의 악성 종양을 정확하게 예측할 수 있다면 이러한 림프절의 생검을 피할 수 있어 환자에 대한 위험과 시스템 비용(일회용 바늘 비용, 세포학적 준비 및 분석)을 줄일 수 있습니다.

가설:

내강 초음파 특성의 조합으로 종격동 림프절의 악성 종양을 예측하는 데 도움이 되는 간단한 스코어링 시스템을 설정할 수 있습니다.

목표:

1. 관내 초음파로 종격동 림프절 악성종양을 정확하게 예측하기 위한 스코어링 시스템을 구축하십시오.
2. 정확한 병기 결정에 필요한 림프절 포부 수에 대한 확립된 채점 시스템의 영향을 후향적으로 평가합니다.

연구 설계:

전향적 코호트 연구 설계. 임상 시험: 중재 - 관내 초음파.

행동 양식:

이 연구는 종격동 림프절 내의 악성 종양을 예측하기 위해 관내 초음파를 사용하여 종격동 림프절에서 관내 초음파 특성의 전향적 비무작위 평가로 구성됩니다. CHUM - Hôpital Notre-Dame에서 의심되거나 확인된 악성 종양에 대한 종격동 LN 병기 결정을 위해 EUS-FNA 및/또는 EBUS-TBNA를 받는 모든 환자는 연구에 등록하기 위해 접근할 것입니다. 환자는 수술 전 클리닉에서 수술 전 평가 동안 연구에 등록되고 동의될 것입니다. 조사관은 100명의 연속 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.

동의한 환자는 의사가 절차 중에 계획하거나 결정한 것과 동일한 방식으로 FNA 포함 또는 미포함 EUS 및/또는 TBNA 포함 또는 미포함 EBUS를 시행합니다. 절차 중에 림프절 크기, 모양, 경계, 에코 발생, 동질성, 위치, 색상 도플러 특성, 림프절 수 등을 포함한 데이터가 수집됩니다. 이것은 절차에 추가 단계나 시간을 추가하지 않습니다. 이 모든 데이터와 EUS-FNA 및 EBUS-TBNA에서 얻은 세포학 결과는 예상 데이터베이스에 입력됩니다.

세포학 결과는 금본위제로 간주되며 수집된 특성과 함께 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 악성 종양을 예측하는 점수 체계를 확립합니다. 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도는 개발된 모델을 기반으로 결정됩니다.