Predikce malignity pomocí endoluminálních ultrazvukových charakteristik v mediastinálních lymfatických uzlinách (CT0024)

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojených státech s 5letou mírou přežití 15,7 %.1 U rakoviny plic a jiných malignit, jako je rakovina jícnu, je přesné stanovení stadia nezbytné pro stanovení prognózy a pro léčbu pacienta. Staging pomůže určit, zda je nejvhodnější chirurgický zákrok, chemoterapie, radiační terapie, jejich kombinace nebo paliativní přístup.2,3

Posouzení lymfatických uzlin (LN) na invazi metastází se provádí, pokud je léčba pacienta ovlivněna pozitivním nebo negativním výsledkem. U nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) je mediastinální LN invaze maligními buňkami kritickým faktorem pro určení, zda je pacient považován za kandidáta na chirurgický zákrok či nikoli.2 U karcinomu jícnu mohou být metastázy LN nalezeny v mediastinu, krku a břiše.4 Invazi těchto LN je třeba vzít v úvahu při výběru léčby karcinomu jícnu.3,4

Neexistuje jediná metoda pro vyšetření mediastinální LN invaze. Pacient tedy možná bude muset podstoupit několik testů a procedur. Používají se neinvazivní a invazivní přístupy. V rámci invazivních technik nabývá v mediastinálním stagingu na významu endoskopická ultrasonografie s jehlovou aspirací (EUS-FNA) a endobronchiální ultrasonografie s transbronchiální jehlovou aspirací (EBUS-TBNA).5 Poskytují ultrasonografické snímky a umožňují aspiraci jehlou pod přímým viděním pro analýzu cytologických vzorků. Jak se shromažďuje více důkazů o těchto stagingových přístupech, počet cervikálních mediastinoskopií, považovaných za zlatý standard pro staging mediastina, klesá.6

Charakteristiky benigních a maligních LN pomocí ultrasonografie byly popsány v různých souvislostech. Cervikální a axilární LN poskytovaly přesné charakteristiky (např. tvar, poměr krátké a dlouhé osy, počet krevních cév v LN, vaskularizační vzorec atd.) při predikci malignity pomocí lineárních povrchových měničů.7-11 Charakteristiky LN pomocí EUS nebo EBUS mají také stanovena kritéria predikující malignitu mediastina (např. velikost, tvar, okraje a echogenita).12 V závislosti na studiích bylo navrženo získat vzorky všech dostupných LN bez zvážení jejich charakteristik. Bylo také navrženo přistoupit k selektivní aspiraci LN založené na charakteristikách LN s výhodou snížení nákladů (méně použitých jehel, méně času na provedení postupu a vzorky, které je třeba analyzovat).6

Barevné dopplerovské LN charakteristiky s endoluminálním ultrazvukem (US) jsou zmíněny pouze v malém počtu studií a je třeba je dále prozkoumat.13,14 S dobrými výsledky získanými s povrchovým UZ se zdá rozumné se domnívat, že barevné dopplerovské charakteristiky by zvýšily přesnost detekce malignity mediastinálních LN s endoluminálním UZ.

Nové procesory a sondy jsou přesnější než ty, které byly použity v některých minulých studiích. Vyšetřovatelé tak mohou získat přesnější zjištění, než jaké mohou vyšetřovatelé najít v literatuře.14

Tato studie bude sestávat z prospektivního hodnocení charakteristik LN u pacientů podstupujících EUS-FNA a/nebo EBUS-TBNA pro diagnostické účely. Výsledky cytologie budou považovány za zlatý standard. Porovnáním charakteristik LN s výsledky cytologie vědci vytvoří skórovací systém pro přesnou předpověď malignity.

Dopad této studie je významný. Pokud mohou lékaři přesně předpovědět malignitu v mediastinálních lymfatických uzlinách pomocí ultrazvukových charakteristik, lze se vyhnout biopsii těchto lymfatických uzlin, což by snížilo riziko pro pacienta a náklady pro systém (náklady na jednorázové jehly, cytologickou přípravu a analýzu).

hypotézy:

Kombinací endoluminálních ultrazvukových charakteristik lze vytvořit jednoduchý skórovací systém, který pomůže předpovědět malignitu v mediastinálních lymfatických uzlinách.

Cíle:

1. Vytvořte skórovací systém pro přesnou předpověď malignity mediastinálních lymfatických uzlin pomocí endoluminálního ultrazvuku.
2. Retrospektivně vyhodnoťte dopad zavedeného skórovacího systému na počet aspirací lymfatických uzlin potřebných pro přesné stanovení stadia.

Studovat design:

Prospektivní, kohortní studie. Klinická studie: Intervence - endoluminální ultrazvuk.

Metody:

Tato studie bude sestávat z prospektivního nerandomizovaného hodnocení endoluminálních ultrazvukových charakteristik v mediastinálních lymfatických uzlinách pomocí endoluminálního ultrazvuku k predikci malignity v těchto uzlinách. Všichni pacienti podstupující EUS-FNA a/nebo EBUS-TBNA pro stanovení stagingu mediastinálního LN pro jakékoli podezření nebo potvrzené malignity v CHUM - Hôpital Notre-Dame budou osloveni ve snaze je zapsat do studie. Pacienti budou zařazeni a budou schváleni pro studii během předoperačního hodnocení na předoperační klinice. Vyšetřovatelé se zaměří na nábor 100 po sobě jdoucích pacientů.

Pacienti se souhlasem podstoupí EUS s nebo bez FNA a/nebo EBUS s nebo bez TBNA stejným způsobem, jak plánoval nebo rozhodl během výkonu chirurg. Během procedury budou shromažďována data, včetně velikosti lymfatických uzlin, tvaru, ohraničení, echogenity, homogenity, umístění, barevných dopplerovských charakteristik, počtu uzlin atd. Tím se k postupu nepřidají další kroky ani čas. Všechna tato data a výsledky cytologie získané z EUS-FNA a EBUS-TBNA budou vloženy do prospektivní databáze.

Výsledky cytologie budou považovány za zlatý standard a se shromážděnými charakteristikami jednorozměrné a vícerozměrné logistické regrese budou použity k vytvoření skórovacího systému pro predikci malignity. Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a přesnost budou určeny na základě vyvinutého modelu.