Pahanlaatuisuuden ennustaminen endoluminaalisten ultraääniominaisuuksien avulla välikarsinaimusolmukkeissa (CT0024)

Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy Yhdysvalloissa, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on 15,7 %1. Keuhkosyövän ja muiden pahanlaatuisten kasvainten, kuten ruokatorven syövän, kohdalla tarkka staging on välttämätöntä ennusteen määrittämiseksi ja potilaan hoidon kannalta. Vaihemääritys auttaa määrittämään, onko leikkaus, kemoterapia, sädehoito, näiden yhdistelmä vai palliatiivinen lähestymistapa sopivin.2,3

Imusolmukkeiden (LN:iden) arviointi etäpesäkkeiden aiheuttaman tunkeutumisen varalta suoritetaan, jos positiivinen tai negatiivinen tulos vaikuttaa potilaan hoitoon. Ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) pahanlaatuisten solujen välikarsinan LN-invaasio on kriittinen tekijä määritettäessä, pidetäänkö potilasta leikkaushakijana vai ei.2 Ruokatorven syövässä LN-etäpesäkkeitä voi löytyä välikarsinasta, kaulasta ja vatsasta.4 Näiden LN:iden tunkeutuminen on otettava huomioon ruokatorven syövän hoidon valinnassa.3,4

Ei ole olemassa yhtä menetelmää mediastinaalisen LN-invaasion tutkimiseksi. Tästä syystä potilas voi joutua käymään läpi useita testejä ja toimenpiteitä. Käytetään ei-invasiivisia ja invasiivisia lähestymistapoja. Invasiivisissa tekniikoissa endoskooppinen ultraääni ja neulaaspiraatio (EUS-FNA) ja endobronkiaalinen ultraääni ja transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) ovat kasvamassa välikarsinavaiheessa.5 Ne tarjoavat ultraäänikuvia ja mahdollistavat neulan aspiraation suorassa näkymässä sytologian näyteanalyysiä varten. Mitä enemmän todisteita näistä määritysmenetelmistä kertyy, kohdunkaulan mediastinoskopioiden määrä, joita pidetään mediastinaalisen vaiheittaisen määrityksen kultastandardina, vähenee.6

Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten LN:iden ominaisuuksia ultraäänitutkimuksella on kuvattu eri yhteyksissä. Kohdunkaulan ja kainaloiden LN:t antoivat tarkat ominaisuudet (esim. muoto, lyhyen ja pitkän akselin suhde, verisuonten lukumäärä LN:ssä, vaskularisaatiokuvio jne.) maligniteetin ennustamisessa lineaarisilla pintaantureilla.7-11 EUS:a tai EBUS:a käyttävillä LN-ominaisuuksilla on myös vakiintuneet kriteerit, jotka ennustavat välikarsinan LN-pahanlaatuisuutta (esim. koko, muoto, reunat ja kaikukyky).12 Tutkimuksista riippuen on ehdotettu, että kaikista saatavilla olevista LN:istä otetaan näytteitä ottamatta huomioon niiden ominaisuuksia. On myös ehdotettu siirtymistä valikoivaan LN-aspiraatioon, joka perustuu LN-ominaisuuksiin, ja sen etuna on kustannusten aleneminen (vähemmän neuloja käytetään, vähemmän aikaa toimenpiteen suorittamiseen ja näytteiden analysointia).

Color Doppler LN -ominaisuudet endoluminaalisella ultraäänellä (US) mainitaan vain harvoissa tutkimuksissa, ja niitä on tutkittava tarkemmin.13,14 Pinta-US:lla saatujen hyvien tulosten perusteella näyttää kohtuulliselta uskoa, että väri-Doppler-ominaisuudet lisäisivät tarkkuutta välikarsinan LN:iden pahanlaatuisuuksien havaitsemisessa endoluminaalisella US-tutkimuksella.

Uudet prosessorit ja anturit ovat tarkempia kuin joissain aiemmissa tutkimuksissa käytetyt. Näin ollen tutkijat voivat mahdollisesti saada tarkempia löydöksiä kuin mitä tutkijat voivat löytää kirjallisuudesta.14

Tämä tutkimus koostuu LN-ominaisuuksien ennakoivasta arvioinnista potilailla, joille tehdään EUS-FNA ja/tai EBUS-TBNA diagnostisia tarkoituksia varten. Sytologian tuloksia pidetään kultastandardina. Vertaamalla LN-ominaisuuksia sytologian tuloksiin tutkijat perustavat pisteytysjärjestelmän pahanlaatuisuuden ennustamiseksi tarkasti.

Tämän tutkimuksen vaikutus on merkittävä. Jos kliinikot voivat ennustaa tarkasti välikarsinaimusolmukkeiden pahanlaatuisuuden ultraääniominaisuuksien avulla, näiden imusolmukkeiden biopsia voitaisiin välttää, mikä vähentäisi potilaalle aiheutuvaa riskiä ja järjestelmän kustannuksia (kertakäyttöneulan kustannukset, sytologinen valmistelu ja analyysi).

Hypoteesit:

Endoluminaalisten ultraääniominaisuuksien yhdistelmällä voidaan luoda yksinkertainen pisteytysjärjestelmä, joka auttaa ennustamaan pahanlaatuisuutta välikarsinaimusolmukkeissa.

Tavoitteet:

1. Luo pisteytysjärjestelmä välikarsinaimusolmukkeiden pahanlaatuisuuden ennustamiseksi tarkasti endoluminaalisella ultraäänellä.
2. Arvioi takautuvasti vakiintuneen pisteytysjärjestelmän vaikutus imusolmukkeiden aspiraatioiden määrään, joka vaaditaan tarkan vaiheen määrittämiseksi.

Opintosuunnitelma:

Tulevaisuuden kohorttitutkimuksen suunnittelu. Kliininen tutkimus: Interventio - endoluminaalinen ultraääni.

Menetelmät:

Tämä tutkimus koostuu mahdollisesta ei-satunnaistetusta endoluminaalisten ultraääniominaisuuksien arvioinnista välikarsinaimusolmukkeissa käyttämällä endoluminaalista ultraääntä näiden solmukkeiden pahanlaatuisuuden ennustamiseen. Kaikkia potilaita, joille tehdään EUS-FNA ja/tai EBUS-TBNA välikarsinaisen LN-vaiheen määrittämiseksi minkä tahansa epäillyn tai vahvistetun pahanlaatuisuuden vuoksi CHUM-Hôpital Notre-Damessa, otetaan yhteyttä tutkimukseen. Potilaat rekisteröidään ja hyväksytään tutkimukseen preoperatiivisen arvioinnin aikana preoperatiivisessa klinikassa. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 100 peräkkäistä potilasta.

Suostumuksen saaneille potilaille suoritetaan EUS FNA:lla tai ilman ja/tai EBUS:lla TBNA:lla tai ilman samalla tavalla kuin kirurgi on suunnitellut tai päättänyt toimenpiteen aikana. Toimenpiteen aikana kerätään tietoja, mukaan lukien imusolmukkeiden koko, muoto, reuna, kaikukyky, homogeenisuus, sijainti, väri-Doppler-ominaisuudet, solmujen lukumäärä jne. Tämä ei lisää menettelyyn lisävaiheita tai aikaa. Kaikki nämä tiedot ja EUS-FNA:sta ja EBUS-TBNA:sta saadut sytologiatulokset syötetään tulevaan tietokantaan.

Sytologian tuloksia pidetään kultastandardina, ja kerätyillä ominaisuuksilla yksi- ja monimuuttujalogistisia regressioita käytetään pisteytysjärjestelmän luomiseen pahanlaatuisuuden ennustamiseksi. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus määritetään kehitetyn mallin perusteella.