Прогнозирование злокачественных новообразований с использованием внутрипросветных ультразвуковых характеристик лимфатических узлов средостения (CT0024)

Рак легкого является ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах с 5-летней выживаемостью 15,7%.1 При раке легкого и других злокачественных новообразованиях, таких как рак пищевода, точное определение стадии необходимо для установления прогноза и ведения пациента. Стадирование поможет определить, является ли операция, химиотерапия, лучевая терапия, их комбинация или паллиативный подход наиболее адекватным.2,3

Оценка лимфатических узлов (ЛУ) на предмет инвазии метастазами проводится, если положительный или отрицательный результат влияет на тактику ведения пациента. При немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) инвазия злокачественных клеток в лимфатические узлы средостения является критическим фактором, определяющим, рассматривается ли пациент как кандидат на операцию или нет.2 При раке пищевода метастазы ЛУ могут обнаруживаться в средостении, шее и брюшной полости.4 Инвазия этих ЛУ должна учитываться при выборе лечения рака пищевода.3,4

Не существует единого метода исследования инвазии медиастинального лимфатического узла. Следовательно, пациенту, возможно, придется пройти несколько тестов и процедур. Используются неинвазивные и инвазивные подходы. Среди инвазивных методов эндоскопическая ультрасонография с аспирационной иглой (EUS-FNA) и эндобронхиальная ультрасонография с трансбронхиальной аспирационной иглой (EBUS-TBNA) приобретают все большее значение для стадирования средостения. Они обеспечивают ультразвуковые изображения и позволяют аспирацию иглы под прямым зрением для анализа цитологического образца. По мере того, как накапливается больше данных об этих подходах к стадированию, количество шейных медиастиноскопий, считающихся золотым стандартом для стадирования средостения, уменьшается.6

Характеристики доброкачественных и злокачественных ЛУ с помощью УЗИ были описаны в различных контекстах. Шейные и подмышечные ЛУ обеспечили точные характеристики (например, форма, соотношение короткой и длинной осей, количество кровеносных сосудов в ЛУ, картина васкуляризации и т. д.) в прогнозировании злокачественных новообразований с помощью линейных поверхностных датчиков.7-11 Характеристики лимфатических узлов с использованием эндоУЗИ или ЭУЗИ также имеют установленные критерии, предсказывающие злокачественное новообразование лимфатических узлов средостения (например, размер, форма, границы и эхогенность).12 В зависимости от исследований было предложено получать образцы всех доступных ЛУ без учета их характеристик. Также было предложено перейти к селективной аспирации ВН на основе характеристик ВН с преимуществом снижения затрат (используется меньшее количество игл, меньше времени для проведения процедуры и необходимого анализа образцов)6.

Цветовые допплеровские характеристики ЛУ при внутрипросветном ультразвуковом исследовании (УЗИ) упоминаются только в небольшом количестве исследований и нуждаются в дальнейшем изучении.13,14 Учитывая хорошие результаты, полученные при поверхностном УЗИ, кажется разумным полагать, что характеристики цветового допплера повысят точность выявления злокачественных новообразований медиастинальных ЛУ при эндолюминальном УЗИ.

Новые процессоры и датчики более точны, чем те, которые использовались в некоторых из прошлых исследований. Следовательно, исследователи могут получить более точные результаты, чем те, которые исследователи могут найти в литературе.14

Это исследование будет состоять из проспективной оценки характеристик лимфатических узлов у пациентов, перенесших EUS-FNA и/или EBUS-TBNA в диагностических целях. Результаты цитологии будут считаться золотым стандартом. Сравнивая характеристики ЛУ с результатами цитологии, исследователи разработают систему подсчета очков для точного прогнозирования злокачественности.

Влияние этого исследования является значительным. Если клиницисты смогут точно предсказать злокачественное новообразование в медиастинальных лимфатических узлах с помощью ультразвуковых характеристик, можно будет избежать биопсии этих лимфатических узлов, что снизит риск для пациента и стоимость системы (затраты на одноразовые иглы, цитологическую подготовку и анализ).

Гипотезы:

С помощью комбинации внутрипросветных ультразвуковых характеристик можно создать простую систему оценки, помогающую прогнозировать злокачественные новообразования в медиастинальных лимфатических узлах.

Цели:

1. Создайте систему оценки для точного прогнозирования злокачественных новообразований медиастинальных лимфатических узлов с помощью эндолюминального УЗИ.
2. Ретроспективно оцените влияние установленной системы подсчета очков на количество аспираций лимфатических узлов, необходимых для точной постановки.

Дизайн исследования:

Дизайн проспективного когортного исследования. Клиническое исследование: Вмешательство - эндолюминальное УЗИ.

Методы:

Это исследование будет состоять из проспективной нерандомизированной оценки эндолюминальных ультразвуковых характеристик медиастинальных лимфатических узлов с использованием эндолюминального ультразвука для прогнозирования злокачественных новообразований в этих узлах. Все пациенты, проходящие EUS-FNA и/или EBUS-TBNA для определения стадии медиастинального лимфатического узла по поводу любого подозреваемого или подтвержденного злокачественного новообразования в CHUM - Hôpital Notre-Dame, будут привлечены к участию в исследовании. Пациенты будут зарегистрированы и даны согласие на участие в исследовании во время предоперационной оценки в предоперационной клинике. Исследователи будут стремиться набрать 100 последовательных пациентов.

Пациенты, давшие согласие, будут подвергнуты ЭУЗИ с FNA или без нее и/или EBUS с TBNA или без нее в соответствии с планом или решением хирурга во время процедуры. Во время процедуры будут собираться данные, в том числе размер лимфатических узлов, форма, границы, эхогенность, гомогенность, расположение, цветовые допплеровские характеристики, количество узлов и т. д. Это не добавит дополнительных шагов или времени к процедуре. Все эти данные и результаты цитологии, полученные с помощью EUS-FNA и EBUS-TBNA, будут внесены в проспективную базу данных.

Результаты цитологии будут считаться золотым стандартом, и с учетом собранных характеристик одномерная и многомерная логистическая регрессия будет использоваться для создания системы оценки для прогнозирования злокачественности. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и точность будут определяться на основе разработанной модели.