Previsão de malignidade usando características de ultrassom endoluminal em linfonodos mediastinais (CT0024)

O câncer de pulmão é a principal causa de morte relacionada ao câncer nos Estados Unidos, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 15,7%.1 No câncer de pulmão e outras malignidades, como o câncer de esôfago, o estadiamento preciso é essencial para estabelecer o prognóstico e o manejo do paciente. O estadiamento ajudará a determinar se a cirurgia, quimioterapia, radioterapia, uma combinação destes ou uma abordagem paliativa é a mais adequada.2,3

A avaliação dos linfonodos (LNs) para invasão por metástase é realizada se o manejo do paciente for influenciado por um resultado positivo ou negativo. No câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), a invasão do mediastino LN por células malignas é um fator crítico para determinar se um paciente é considerado um candidato cirúrgico ou não.2 No câncer de esôfago, a metástase LN pode ser encontrada no mediastino, no pescoço e no abdômen.4 A invasão desses LNs deve ser considerada na seleção do tratamento do câncer de esôfago.3,4

Não existe um método único para investigar a invasão do LN mediastinal. Assim, um paciente pode ter que passar por vários testes e procedimentos. Abordagens não invasivas e invasivas são empregadas. Dentro das técnicas invasivas, a ultrassonografia endoscópica com aspiração por agulha (EUS-FNA) e a ultrassonografia endobrônquica com aspiração por agulha transbrônquica (EBUS-TBNA) estão ganhando importância no estadiamento mediastinal.5 Eles fornecem imagens ultrassonográficas e permitem a aspiração por agulha sob visão direta para análise de amostras de citologia. À medida que mais evidências são acumuladas sobre essas abordagens de estadiamento, o número de mediastinoscopias cervicais, consideradas o padrão-ouro para estadiamento mediastinal, está diminuindo.6

As características de LNs benignos e malignos usando ultrassonografia foram descritas em vários contextos. LNs cervicais e axilares forneceram características precisas (ex. forma, relação entre eixo curto e longo, número de vasos sanguíneos em LN, padrão de vascularização, etc.) na previsão de malignidade com transdutores superficiais lineares.7-11 As características do LN usando EUS ou EBUS também estabeleceram critérios de previsão de malignidade mediastinal do LN (p. tamanho, forma, bordas e ecogenicidade).12 Dependendo dos estudos, tem sido sugerido obter espécimes de todos os LNs acessíveis sem considerar suas características. Também foi sugerido proceder a uma aspiração seletiva do LN com base nas características do LN, com a vantagem de redução de custos (menos agulhas usadas, menos tempo para realizar o procedimento e espécimes necessários para análise).6

As características do LN Doppler colorido com ultrassom (US) endoluminal são mencionadas apenas em um pequeno número de estudos e precisam ser mais investigadas.13,14 Com os bons resultados obtidos com US superficial, parece razoável acreditar que as características do Doppler colorido aumentariam a precisão na detecção de malignidade de LNs mediastinais com US endoluminal.

Novos processadores e sondas são mais precisos do que os usados ​​em alguns dos estudos anteriores. Assim, os investigadores podem possivelmente obter resultados mais precisos do que aqueles que os investigadores podem encontrar na literatura.14

Este estudo consistirá em uma avaliação prospectiva das características da NL em pacientes submetidos a EUS-FNA e/ou EBUS-TBNA para fins diagnósticos. Os resultados da citologia serão considerados como padrão-ouro. Ao comparar as características LN com os resultados da citologia, os investigadores estabelecerão um sistema de pontuação para prever com precisão a malignidade.

O impacto deste estudo é significativo. Se os médicos puderem prever com precisão a malignidade nos linfonodos mediastinais usando características ultrassonográficas, a biópsia desses linfonodos poderia ser evitada, o que diminuiria o risco para o paciente e o custo para o sistema (custos de agulhas descartáveis, preparação e análise citológica).

Hipóteses:

Com uma combinação de características de ultrassom endoluminal, um sistema de pontuação simples pode ser estabelecido para ajudar a prever malignidade em linfonodos mediastinais.

Objetivos.

1. Estabeleça um sistema de pontuação para prever com precisão a malignidade do linfonodo mediastinal com ultrassom endoluminal.
2. Avalie retrospectivamente o impacto do sistema de pontuação estabelecido no número de aspirações de linfonodos necessárias para um estadiamento preciso.

Design de estudo:

Desenho de estudo prospectivo de coorte. Ensaio clínico: Intervenção - ecografia endoluminal.

Métodos:

Este estudo consistirá em uma avaliação prospectiva não randomizada das características do ultrassom endoluminal em linfonodos mediastinais usando o ultrassom endoluminal para prever malignidade nesses linfonodos. Todos os pacientes submetidos a EUS-FNA e/ou EBUS-TBNA para estadiamento de LN mediastinal para qualquer malignidade suspeita ou confirmada no CHUM - Hôpital Notre-Dame serão abordados na tentativa de incluí-los no estudo. Os pacientes serão incluídos e consentidos para o estudo durante a avaliação pré-operatória na clínica pré-operatória. Os investigadores terão como objetivo recrutar 100 pacientes consecutivos.

Os pacientes consentidos serão submetidos a EUS com ou sem PAAF e/ou EBUS com ou sem TBNA da mesma forma planejada ou decidida durante o procedimento pelo cirurgião. Durante o procedimento, serão coletados dados, incluindo tamanho, forma, borda, ecogenicidade, homogeneidade, localização, características do Doppler colorido, número de linfonodos, etc. Isso não adicionará etapas ou tempo adicionais ao procedimento. Todos esses dados e os resultados de citologia obtidos de EUS-FNA e EBUS-TBNA serão inseridos em um banco de dados prospectivo.

Os resultados da citologia serão considerados como padrão-ouro e com as características coletadas regressões logísticas univariadas e multivariadas serão usadas para estabelecer um sistema de pontuação para predizer malignidade. Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e acurácia serão determinados com base no modelo desenvolvido.