Prédire la malignité à l'aide des caractéristiques de l'échographie endoluminale dans les ganglions lymphatiques médiastinaux (CT0024)

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer aux États-Unis avec un taux de survie à 5 ans de 15,7 %.1 Dans le cancer du poumon et d'autres tumeurs malignes, telles que le cancer de l'œsophage, une stadification précise est essentielle pour établir le pronostic et pour la prise en charge du patient. La stadification aidera à déterminer si la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, une combinaison de celles-ci ou une approche palliative est la plus adéquate.2,3

L'évaluation des ganglions lymphatiques (LN) pour l'invasion par des métastases est entreprise si la prise en charge du patient est influencée par un résultat positif ou négatif. Dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), l'invasion du LN médiastinal par des cellules malignes est un facteur critique pour déterminer si un patient est considéré comme un candidat chirurgical ou non.2 Dans le cancer de l'œsophage, des métastases LN peuvent être trouvées dans le médiastin, le cou et l'abdomen.4 L'invasion de ces ganglions lymphatiques doit être prise en compte dans le choix du traitement du cancer de l'œsophage.3,4

Il n'y a pas de méthode unique pour étudier l'invasion du LN médiastinal. Par conséquent, un patient peut avoir à subir plusieurs tests et procédures. Des approches non invasives et invasives sont utilisées. Parmi les techniques invasives, l'échographie endoscopique avec aspiration à l'aiguille (EUS-FNA) et l'échographie endobronchique avec aspiration transbronchique à l'aiguille (EBUS-TBNA) gagnent en importance dans la stadification médiastinale.5 Ils fournissent des images échographiques et permettent l'aspiration à l'aiguille sous vision directe pour l'analyse des échantillons de cytologie. Au fur et à mesure que de plus en plus de preuves s'accumulent sur ces approches de stadification, le nombre de médiastinoscopies cervicales, considérées comme l'étalon-or pour la stadification médiastinale, diminue.6

Les caractéristiques des LN bénins et malins à l'aide de l'échographie ont été décrites dans divers contextes. Les LN cervicaux et axillaires ont fourni des caractéristiques précises (par ex. forme, rapport de l'axe court à l'axe long, nombre de vaisseaux sanguins dans LN, schéma de vascularisation, etc.) pour prédire la malignité avec des transducteurs superficiels linéaires.7-11 Les caractéristiques LN utilisant EUS ou EBUS ont également établi des critères prédisant la malignité LN médiastinale (par ex. taille, forme, bordures et échogénicité).12 Selon les études, il a été suggéré d'obtenir des spécimens de tous les LN accessibles sans tenir compte de leurs caractéristiques. Il a également été suggéré de procéder à une aspiration LN sélective basée sur les caractéristiques LN, avec l'avantage de réduire les coûts (moins d'aiguilles utilisées, moins de temps pour effectuer la procédure et des échantillons à analyser).6

Les caractéristiques LN Doppler couleur avec échographie endoluminale (US) ne sont mentionnées que dans un petit nombre d'études et doivent être étudiées plus avant.13,14 Avec les bons résultats obtenus avec l'échographie superficielle, il semble raisonnable de croire que les caractéristiques Doppler couleur augmenteraient la précision dans la détection de la malignité des ganglions lymphatiques médiastinaux avec l'échographie endoluminale.

Les nouveaux processeurs et sondes sont plus précis que ceux utilisés dans certaines études antérieures. Par conséquent, les enquêteurs peuvent éventuellement obtenir des résultats plus précis que ceux que les enquêteurs peuvent trouver dans la littérature.14

Cette étude consistera en une évaluation prospective des caractéristiques LN chez les patients subissant EUS-FNA et/ou EBUS-TBNA à des fins de diagnostic. Les résultats de cytologie seront considérés comme l'étalon-or. En comparant les caractéristiques LN avec les résultats de la cytologie, les enquêteurs établiront un système de notation pour prédire avec précision la malignité.

L'impact de cette étude est significatif. Si les cliniciens peuvent prédire avec précision la malignité des ganglions lymphatiques médiastinaux à l'aide des caractéristiques échographiques, la biopsie de ces ganglions lymphatiques pourrait être évitée, ce qui réduirait le risque pour le patient et le coût pour le système (coûts des aiguilles jetables, préparation et analyse cytologiques).

Hypothèses:

Avec une combinaison de caractéristiques échographiques endoluminales, un système de notation simple peut être établi pour aider à prédire la malignité dans les ganglions lymphatiques médiastinaux.

Objectifs:

1. Établir un système de notation pour prédire avec précision la malignité des ganglions lymphatiques médiastinaux avec l'échographie endoluminale.
2. Évaluer rétrospectivement l'impact du système de notation établi sur le nombre d'aspirations de ganglions lymphatiques nécessaires pour une stadification précise.

Étudier le design:

Plan d'étude de cohorte prospective. Essai clinique : Intervention - échographie endoluminale.

Méthodes :

Cette étude consistera en une évaluation prospective non randomisée des caractéristiques de l'échographie endoluminale dans les ganglions lymphatiques médiastinaux en utilisant l'échographie endoluminale pour prédire la malignité dans ces ganglions. Tous les patients subissant EUS-FNA et/ou EBUS-TBNA pour stadification LN médiastinale pour toute malignité suspectée ou confirmée au CHUM - Hôpital Notre-Dame seront approchés pour tenter de les inscrire à l'étude. Les patients seront inscrits et consentis à l'étude lors de l'évaluation préopératoire à la clinique préopératoire. Les enquêteurs viseront à recruter 100 patients consécutifs.

Les patients consentants subiront une EUS avec ou sans FNA et/ou EBUS avec ou sans TBNA de la même manière que prévu ou décidé lors de la procédure par le chirurgien. Au cours de la procédure, des données seront collectées, notamment la taille, la forme, la bordure, l'échogénicité, l'homogénéité, l'emplacement, les caractéristiques du Doppler couleur, le nombre de nœuds, etc. Cela n'ajoutera pas d'étapes ou de temps supplémentaires à la procédure. Toutes ces données et les résultats cytologiques obtenus par EUS-FNA et EBUS-TBNA seront saisis dans une base de données prospective.

Les résultats de cytologie seront considérés comme l'étalon-or et avec les caractéristiques collectées, des régressions logistiques univariées et multivariées seront utilisées pour établir un système de notation pour prédire la malignité. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'exactitude seront déterminées en fonction du modèle développé.