Previsione della malignità utilizzando le caratteristiche ecografiche endoluminali nei linfonodi mediastinici (CT0024)

Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro negli Stati Uniti, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 15,7%.1 Nel cancro del polmone e in altri tumori maligni, come il cancro esofageo, una stadiazione accurata è essenziale per stabilire la prognosi e per la gestione del paziente. La stadiazione aiuterà a determinare se l'intervento chirurgico, la chemioterapia, la radioterapia, una combinazione di questi o un approccio palliativo siano i più adeguati.2,3

La valutazione dei linfonodi (LN) per l'invasione da metastasi viene intrapresa se la gestione del paziente è influenzata da un risultato positivo o negativo. Nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), l'invasione del LN mediastinico da parte di cellule maligne è un fattore critico per determinare se un paziente è considerato un candidato chirurgico o meno.2 Nel cancro esofageo, le metastasi LN possono essere trovate nel mediastino, nel collo e nell'addome.4 L'invasione di questi LN deve essere considerata nella scelta del trattamento del cancro esofageo.3,4

Non esiste un unico metodo per indagare l'invasione del LN mediastinico. Pertanto, un paziente potrebbe dover sottoporsi a diversi test e procedure. Vengono impiegati approcci non invasivi e invasivi. Nell'ambito delle tecniche invasive, l'ecografia endoscopica con agoaspirato (EUS-FNA) e l'ecografia endobronchiale con agoaspirato transbronchiale (EBUS-TBNA) stanno acquisendo importanza nella stadiazione mediastinica.5 Forniscono immagini ecografiche e consentono l'aspirazione con ago sotto visione diretta per l'analisi dei campioni citologici. Man mano che si accumulano ulteriori prove su questi approcci di stadiazione, il numero di mediastinoscopie cervicali, considerato il gold standard per la stadiazione mediastinica, sta diminuendo.6

Le caratteristiche dei LN benigni e maligni mediante l'ecografia sono state descritte in vari contesti. I LN cervicali e ascellari hanno fornito caratteristiche accurate (ad es. forma, rapporto tra asse corto e asse lungo, numero di vasi sanguigni in LN, pattern di vascolarizzazione, ecc.) nel predire la malignità con trasduttori lineari superficiali.7-11 Anche le caratteristiche del LN che utilizzano EUS o EBUS hanno stabilito criteri predittivi di malignità del LN mediastinico (ad es. dimensioni, forma, bordi ed ecogenicità).12 A seconda degli studi, è stato suggerito di ottenere campioni di tutti i LN accessibili senza considerare le loro caratteristiche. È stato anche suggerito di procedere ad un'aspirazione selettiva del LN in base alle caratteristiche del LN, con il vantaggio della riduzione dei costi (meno aghi utilizzati, minor tempo per eseguire la procedura e campioni da analizzare).6

Le caratteristiche del Color Doppler LN con l'ecografia endoluminale (US) sono menzionate solo in un numero limitato di studi e devono essere ulteriormente studiate.13,14 Con i buoni risultati ottenuti con l'ecografia superficiale, sembra ragionevole ritenere che le caratteristiche del color Doppler aumenterebbero l'accuratezza nel rilevare la malignità dei LN mediastinici con l'ecografia endoluminale.

I nuovi processori e sonde sono più accurati di quelli utilizzati in alcuni degli studi precedenti. Quindi, gli investigatori possono eventualmente ottenere risultati più precisi di quelli che gli investigatori possono trovare in letteratura.14

Questo studio consisterà in una valutazione prospettica delle caratteristiche del LN in pazienti sottoposti a EUS-FNA e/o EBUS-TBNA a scopo diagnostico. I risultati citologici saranno considerati il ​​gold standard. Confrontando le caratteristiche LN con i risultati citologici, gli investigatori stabiliranno un sistema di punteggio per prevedere con precisione la malignità.

L'impatto di questo studio è significativo. Se i medici possono prevedere con precisione la malignità nei linfonodi mediastinici utilizzando le caratteristiche ecografiche, la biopsia di questi linfonodi potrebbe essere evitata, il che ridurrebbe il rischio per il paziente e il costo per il sistema (costi dell'ago monouso, preparazione e analisi citologiche).

Ipotesi:

Con una combinazione di caratteristiche ecografiche endoluminali, è possibile stabilire un semplice sistema di punteggio per aiutare a prevedere la malignità nei linfonodi mediastinici.

Obiettivi:

1. Stabilire un sistema di punteggio per prevedere con precisione la malignità del linfonodo mediastinico con l'ecografia endoluminale.
2. Valutare retrospettivamente l'impatto del sistema di punteggio stabilito sul numero di aspirazioni linfonodali richieste per una stadiazione accurata.

Disegno dello studio:

Disegno dello studio prospettico di coorte. Sperimentazione clinica: Intervento - ecografia endoluminale.

Metodi:

Questo studio consisterà in una valutazione prospettica non randomizzata delle caratteristiche dell'ecografia endoluminale nei linfonodi mediastinici utilizzando l'ecografia endoluminale per prevedere la malignità all'interno di questi linfonodi. Tutti i pazienti sottoposti a EUS-FNA e/o EBUS-TBNA per la stadiazione del LN mediastinico per qualsiasi neoplasia sospetta o confermata presso il CHUM - Hôpital Notre-Dame saranno contattati nel tentativo di arruolarli nello studio. I pazienti saranno arruolati e acconsentiti allo studio durante la valutazione preoperatoria nella clinica preoperatoria. Gli investigatori mireranno a reclutare 100 pazienti consecutivi.

I pazienti acconsentiti saranno sottoposti a EUS con o senza FNA e/o EBUS con o senza TBNA nello stesso modo pianificato o deciso durante la procedura dal chirurgo. Durante la procedura, verranno raccolti dati, tra cui dimensioni, forma, bordo, ecogenicità, omogeneità, posizione, caratteristiche del color Doppler dei linfonodi, numero di linfonodi, ecc. Ciò non aggiungerà ulteriori passaggi o tempo alla procedura. Tutti questi dati ei risultati citologici ottenuti da EUS-FNA e EBUS-TBNA saranno inseriti in un database prospettico.

I risultati citologici saranno considerati come il gold standard e con le caratteristiche raccolte regressioni logistiche univariate e multivariate saranno utilizzate per stabilire un sistema di punteggio per predire la malignità. Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e accuratezza saranno determinati in base al modello sviluppato.