Predicción de malignidad utilizando características de ultrasonido endoluminal en ganglios linfáticos mediastínicos (CT0024)

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en los Estados Unidos, con una tasa de supervivencia a 5 años del 15,7 %.1 En el cáncer de pulmón y otras neoplasias malignas, como el cáncer de esófago, la estadificación precisa es esencial para establecer el pronóstico y el tratamiento del paciente. La estadificación ayudará a determinar si la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia, una combinación de estas o un abordaje paliativo es lo más adecuado.2,3

La evaluación de los ganglios linfáticos (LN) para la invasión por metástasis se lleva a cabo si el manejo del paciente está influenciado por un resultado positivo o negativo. En el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), la invasión del LN mediastínico por células malignas es un factor crítico para determinar si un paciente es considerado candidato quirúrgico o no.2 En el cáncer de esófago, las metástasis del NL se pueden encontrar en el mediastino, el cuello y el abdomen4. La invasión de estos GL debe ser considerada en la selección del tratamiento del cáncer de esófago.3,4

No existe un método único para investigar la invasión del LN mediastínico. Por lo tanto, un paciente puede tener que someterse a varias pruebas y procedimientos. Se emplean enfoques no invasivos e invasivos. Dentro de las técnicas invasivas, la ecografía endoscópica con aspiración con aguja (EUS-FNA) y la ecografía endobronquial con aspiración con aguja transbronquial (EBUS-TBNA) están ganando importancia en la estadificación mediastínica5. Proporcionan imágenes ultrasonográficas y permiten la aspiración con aguja bajo visión directa para el análisis de muestras de citología. A medida que se acumula más evidencia sobre estos enfoques de estadificación, disminuye el número de mediastinoscopias cervicales, consideradas como el estándar de oro para la estadificación mediastínica.6

Las características de los NL benignos y malignos mediante ultrasonografía se han descrito en varios contextos. Los LN cervicales y axilares proporcionaron características precisas (p. forma, relación de eje corto a largo, número de vasos sanguíneos en NL, patrón de vascularización, etc.) en la predicción de malignidad con transductores superficiales lineales.7-11 Las características de los LN mediante EUS o EBUS también tienen criterios establecidos que predicen la malignidad de los LN mediastínicos (p. tamaño, forma, bordes y ecogenicidad).12 Dependiendo de los estudios, se ha sugerido obtener especímenes de todos los NL accesibles sin considerar sus características. También se ha sugerido proceder a una aspiración selectiva del NL en función de las características del NL, con la ventaja de la reducción de costes (menos agujas utilizadas, menor tiempo para realizar el procedimiento y necesidad de analizar especímenes)6.

Las características del NL Doppler color con ultrasonido endoluminal (US) solo se mencionan en un pequeño número de estudios y deben investigarse más a fondo.13,14 Con los buenos resultados obtenidos con la ecografía superficial, parece razonable creer que las características del Doppler color aumentarían la precisión en la detección de malignidad de los GL mediastínicos con la ecografía endoluminal.

Los nuevos procesadores y sondas son más precisos que los utilizados en algunos de los estudios anteriores. Por lo tanto, los investigadores posiblemente puedan obtener hallazgos más precisos que los que pueden encontrar en la literatura.14

Este estudio consistirá en una evaluación prospectiva de las características de los NL en pacientes sometidos a EUS-FNA y/o EBUS-TBNA con fines diagnósticos. Los resultados de la citología se considerarán como el estándar de oro. Al comparar las características del NL con los resultados de la citología, los investigadores establecerán un sistema de puntuación para predecir con precisión la malignidad.

El impacto de este estudio es significativo. Si los médicos pueden predecir con precisión la malignidad en los ganglios linfáticos mediastínicos utilizando las características de la ecografía, se podría evitar la biopsia de estos ganglios linfáticos, lo que disminuiría el riesgo para el paciente y el costo para el sistema (costos de agujas desechables, preparación citológica y análisis).

Hipótesis:

Con una combinación de características de ultrasonido endoluminal, se puede establecer un sistema de puntuación simple para ayudar a predecir la malignidad en los ganglios linfáticos mediastínicos.

Objetivos:

1. Establezca un sistema de puntuación para predecir con precisión la malignidad de los ganglios linfáticos mediastínicos con ecografía endoluminal.
2. Evalúe retrospectivamente el impacto del sistema de puntuación establecido en el número de aspiraciones de ganglios linfáticos necesarias para una estadificación precisa.

Diseño del estudio:

Diseño de estudio de cohorte prospectivo. Ensayo clínico: Intervención - ecografía endoluminal.

Métodos:

Este estudio consistirá en una evaluación prospectiva no aleatoria de las características de la ecografía endoluminal en los ganglios linfáticos mediastínicos utilizando la ecografía endoluminal para predecir la malignidad dentro de estos ganglios. Se abordará a todos los pacientes que se sometan a EUS-FNA y/o EBUS-TBNA para la estadificación del NL mediastínico por cualquier malignidad sospechada o confirmada en el CHUM - Hôpital Notre-Dame con el fin de inscribirlos en el estudio. Los pacientes serán inscritos y autorizados para el estudio durante la evaluación preoperatoria en la clínica preoperatoria. Los investigadores intentarán reclutar 100 pacientes consecutivos.

Los pacientes que hayan dado su consentimiento se someterán a EUS con o sin FNA y/o EBUS con o sin TBNA de la misma manera que lo planeó o decidió el cirujano durante el procedimiento. Durante el procedimiento se recogerán datos como el tamaño, forma, borde, ecogenicidad, homogeneidad, localización, características del Doppler color, número de ganglios, etc. de los ganglios linfáticos. Esto no agregará pasos adicionales ni tiempo al procedimiento. Todos estos datos y los resultados de citología obtenidos por EUS-FNA y EBUS-TBNA se ingresarán en una base de datos prospectiva.

Los resultados de la citología se considerarán como el estándar de oro y con las características recopiladas se utilizarán regresiones logísticas univariadas y multivariadas para establecer un sistema de puntuación para predecir la malignidad. La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión se determinarán en función del modelo desarrollado.