A rosszindulatú daganatok előrejelzése az endoluminális ultrahang jellemzőivel a mediastinalis nyirokcsomókban (CT0024)

A tüdőrák a rákkal összefüggő halálozás vezető oka az Egyesült Államokban, 5 éves túlélési aránya 15,7%.1 Tüdőrák és más rosszindulatú daganatok, például nyelőcsőrák esetén a pontos stádium meghatározása elengedhetetlen a prognózis megállapításához és a betegek kezeléséhez. A stádium meghatározása segít meghatározni, hogy a műtét, a kemoterápia, a sugárterápia, ezek kombinációja vagy a palliatív megközelítés a legmegfelelőbb-e.2,3

A nyirokcsomók (LN-ek) metasztázis általi inváziójának értékelésére akkor kerül sor, ha a beteg kezelését pozitív vagy negatív eredmény befolyásolja. A nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) a rosszindulatú sejtek mediastinalis LN-inváziója kritikus tényező annak meghatározásában, hogy a pácienst sebészjelöltnek tekintik-e vagy sem.2 Nyelőcsőrákban a LN-áttétek a mediastinumban, a nyakban és a hasban találhatók. Ezen LN-k invázióját figyelembe kell venni a nyelőcsőrák kezelésének kiválasztásakor.3,4

Nincs egyetlen módszer a mediastinalis LN invázió vizsgálatára. Ezért előfordulhat, hogy a páciensnek több vizsgálaton és eljáráson kell átesnie. Noninvazív és invazív módszereket alkalmaznak. Az invazív technikákon belül egyre nagyobb jelentőséget kap a mediastinalis stádium meghatározásában az endoszkópos ultrahang tűleszívással (EUS-FNA) és az endobronchialis ultrahang transzbronchiális tűaspirációval (EBUS-TBNA). Ultrahangos képeket biztosítanak, és lehetővé teszik a tű szívását közvetlen látás mellett a citológiai minták elemzéséhez. Ahogy egyre több bizonyíték gyűlik össze ezekről a stádiummeghatározási módszerekről, a nyaki mediastinoszkópiák száma, amelyeket a mediastinalis stádiummeghatározás aranystandardjának tekintenek, egyre csökken.

A jóindulatú és rosszindulatú LN-ek ultrahangos jellemzőit különböző összefüggésekben írták le. A nyaki és axilláris LN-ek pontos jellemzőket adtak (pl. alak, a rövid-hosszú tengely aránya, az erek száma az LN-ben, a vaszkularizációs mintázat stb.) a rosszindulatú daganatok lineáris felületes transzducerekkel történő előrejelzésében.7-11 Az EUS-t vagy EBUS-t használó LN-jellemzők is megállapított kritériumokkal rendelkeznek, amelyek előrejelzik a mediastinalis LN rosszindulatát (pl. méret, forma, határok és echogenitás).12 A vizsgálatoktól függően azt javasolták, hogy az összes hozzáférhető LN-ből mintát vegyenek, anélkül, hogy figyelembe vennék azok jellemzőit. Azt is javasolták, hogy folytassák az LN jellemzői alapján szelektív LN aspirációt, azzal az előnnyel, hogy csökkentik a költségeket (kevesebb tűhasználat, kevesebb idő az eljárás végrehajtására, és a minták elemzése szükséges).

Az endoluminális ultrahanggal (US) végzett Color Doppler LN jellemzőit csak kevés tanulmány említi, és további vizsgálatra szorul.13,14 A felületes UH-val kapott jó eredmények alapján ésszerűnek tűnik azt hinni, hogy a színes Doppler-jellemzők növelik a pontosságot a mediastinalis LN-k rosszindulatú daganatainak kimutatásában endoluminális UH-val.

Az új processzorok és szondák pontosabbak, mint a korábbi tanulmányokban használtak. Ennélfogva a vizsgálók esetleg pontosabb megállapításokat kaphatnak, mint amilyeneket a kutatók a szakirodalomban találnak.14

Ez a vizsgálat az LN jellemzőinek prospektív értékeléséből áll az EUS-FNA-n és/vagy EBUS-TBNA-n diagnosztikai célból átesett betegeknél. A citológiai eredményeket aranystandardnak tekintik. Az LN-jellemzők és a citológiai eredmények összehasonlításával a vizsgálók egy pontozási rendszert hoznak létre a rosszindulatú daganatok pontos előrejelzésére.

Ennek a tanulmánynak a hatása jelentős. Ha a klinikusok pontosan meg tudják jósolni a rosszindulatú daganatokat a mediastinalis nyirokcsomókban ultrahangos jellemzők segítségével, elkerülhető lenne e nyirokcsomók biopsziája, ami csökkentené a beteg kockázatát és a rendszer költségeit (eldobható tűk költségei, citológiai előkészítés és elemzés).

Hipotézisek:

Az endoluminális ultrahang jellemzőinek kombinációjával egyszerű pontozási rendszer hozható létre, amely segít előre jelezni a rosszindulatú daganatokat a mediastinalis nyirokcsomókban.

Célok:

1. Pontozási rendszer létrehozása a mediastinalis nyirokcsomók rosszindulatú daganatának pontos előrejelzésére endoluminális ultrahanggal.
2. Retrospektíven értékelje a kialakított pontozási rendszer hatását a pontos stádium meghatározásához szükséges nyirokcsomó-aspirációk számára.

Dizájnt tanulni:

Prospektív, kohorsz vizsgálat tervezése. Klinikai vizsgálat: Beavatkozás - endoluminális ultrahang.

Mód:

Ez a tanulmány a mediastinalis nyirokcsomók endoluminális ultrahang jellemzőinek prospektív, nem randomizált értékeléséből áll, endoluminális ultrahang segítségével a rosszindulatú daganatok előrejelzésére ezekben a csomókban. Minden olyan beteget, akinél EUS-FNA és/vagy EBUS-TBNA vizsgálaton esnek át a mediastinalis LN stádium meghatározására a CHUM-Hôpital Notre-Dame bármely gyanított vagy megerősített rosszindulatú daganata miatt, megkeresik, hogy megpróbálják bevonni őket a vizsgálatba. A betegeket a műtét előtti klinikán a műtét előtti értékelés során beíratják és beleegyezik a vizsgálatba. A kutatók célja 100 egymást követő beteg toborzása.

A beleegyező betegek EUS-en mennek keresztül FNA-val vagy anélkül, és/vagy EBUS-on TBNA-val vagy anélkül, ugyanúgy, ahogy azt a sebész az eljárás során tervezte vagy döntötte el. Az eljárás során adatokat gyűjtenek, beleértve a nyirokcsomók méretét, alakját, szegélyét, echogenitását, homogenitását, elhelyezkedését, szín Doppler jellemzőit, csomópontok számát stb. Ez nem ad további lépéseket vagy időt az eljáráshoz. Mindezek az adatok és az EUS-FNA-ból és EBUS-TBNA-ból nyert citológiai eredmények bekerülnek egy leendő adatbázisba.

A citológiai eredményeket aranystandardnak tekintjük, és az összegyűjtött jellemzőkkel egy- és többváltozós logisztikus regressziókat használunk a rosszindulatú daganatok előrejelzésére szolgáló pontozási rendszer kialakításához. Az érzékenység, specificitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték és pontosság a kidolgozott modell alapján kerül meghatározásra.