Vorhersage von Malignität mithilfe endoluminaler Ultraschallmerkmale in mediastinalen Lymphknoten (CT0024)

Lungenkrebs ist mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von 15,7 % die häufigste krebsbedingte Todesursache in den Vereinigten Staaten.1 Bei Lungenkrebs und anderen bösartigen Erkrankungen wie Speiseröhrenkrebs ist eine genaue Stadieneinteilung für die Prognose und das Patientenmanagement von entscheidender Bedeutung. Mithilfe der Stadieneinstufung kann festgestellt werden, ob eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, eine Kombination davon oder ein palliativer Ansatz am besten geeignet ist.2,3

Eine Beurteilung der Lymphknoten (LNs) auf Invasion durch Metastasen wird durchgeführt, wenn das Patientenmanagement durch ein positives oder negatives Ergebnis beeinflusst wird. Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ist die mediastinale LN-Invasion durch bösartige Zellen ein entscheidender Faktor, um zu bestimmen, ob ein Patient für eine Operation in Frage kommt oder nicht.2 Bei Speiseröhrenkrebs können LN-Metastasen im Mediastinum, im Hals und im Bauchraum gefunden werden.4 Die Invasion dieser LNs muss bei der Auswahl der Behandlung von Speiseröhrenkrebs berücksichtigt werden.3,4

Es gibt keine einheitliche Methode zur Untersuchung der mediastinalen LN-Invasion. Daher muss sich ein Patient möglicherweise mehreren Tests und Verfahren unterziehen. Es kommen nichtinvasive und invasive Ansätze zum Einsatz. Unter den invasiven Techniken gewinnen die endoskopische Sonographie mit Nadelaspiration (EUS-FNA) und die endobronchiale Sonographie mit transbronchialer Nadelaspiration (EBUS-TBNA) beim mediastinalen Staging zunehmend an Bedeutung.5 Sie liefern Ultraschallbilder und ermöglichen die Nadelaspiration unter direkter Sicht zur zytologischen Probenanalyse. Da immer mehr Beweise für diese Stadieneinteilungsansätze gesammelt werden, nimmt die Zahl zervikaler Mediastinoskopien ab, die als Goldstandard für die mediastinale Stadieneinteilung gelten.6

Merkmale gutartiger und bösartiger LNs mittels Ultraschall wurden in verschiedenen Zusammenhängen beschrieben. Zervikale und axilläre LNs lieferten genaue Merkmale (z. B. Form, Kurz-zu-Lang-Achsen-Verhältnis, Anzahl der Blutgefäße im LN, Vaskularisierungsmuster usw.) bei der Vorhersage von Malignität mit linearen oberflächlichen Schallköpfen.7-11 Für LN-Merkmale unter Verwendung von EUS oder EBUS gelten auch etablierte Kriterien zur Vorhersage einer mediastinalen LN-Malignität (z. Größe, Form, Grenzen und Echogenität).12 Abhängig von den Studien wurde vorgeschlagen, Proben aller zugänglichen LNs zu entnehmen, ohne deren Eigenschaften zu berücksichtigen. Es wurde auch vorgeschlagen, mit einer selektiven LN-Aspiration auf der Grundlage der LN-Merkmale fortzufahren, mit dem Vorteil einer Kostenreduzierung (weniger Nadeln verwendet, weniger Zeit für die Durchführung des Verfahrens und weniger Proben, die analysiert werden müssen).6

Farbdoppler-LN-Eigenschaften mit endoluminalem Ultraschall (US) werden nur in wenigen Studien erwähnt und müssen weiter untersucht werden.13,14 Angesichts der guten Ergebnisse, die mit dem oberflächlichen US erzielt wurden, scheint es vernünftig zu sein, anzunehmen, dass die Farbdoppler-Eigenschaften die Genauigkeit bei der Erkennung von Malignität mediastinaler LNs mit endoluminalem US erhöhen würden.

Neue Prozessoren und Sonden sind genauer als die, die in einigen früheren Studien verwendet wurden. Daher können die Forscher möglicherweise genauere Erkenntnisse gewinnen, als sie in der Literatur finden können.14

Diese Studie wird aus einer prospektiven Bewertung der LN-Merkmale bei Patienten bestehen, die sich zu diagnostischen Zwecken einer EUS-FNA und/oder EBUS-TBNA unterziehen. Die Ergebnisse der Zytologie gelten als Goldstandard. Durch den Vergleich der LN-Merkmale mit den zytologischen Ergebnissen etablieren die Forscher ein Bewertungssystem zur genauen Vorhersage der Malignität.

Die Auswirkungen dieser Studie sind erheblich. Wenn Ärzte die Malignität in mediastinalen Lymphknoten mithilfe von Ultraschallmerkmalen genau vorhersagen können, könnte eine Biopsie dieser Lymphknoten vermieden werden, was das Risiko für den Patienten und die Kosten für das System (Kosten für Einwegnadeln, zytologische Vorbereitung und Analyse) verringern würde.

Hypothesen:

Mit einer Kombination endoluminaler Ultraschallmerkmale kann ein einfaches Bewertungssystem eingerichtet werden, das dabei hilft, Malignität in mediastinalen Lymphknoten vorherzusagen.

Ziele:

1. Richten Sie ein Bewertungssystem ein, um die Malignität mediastinaler Lymphknoten mit endoluminalem Ultraschall genau vorherzusagen.
2. Bewerten Sie retrospektiv den Einfluss des etablierten Bewertungssystems auf die Anzahl der Lymphknotenaspirationen, die für ein genaues Staging erforderlich sind.

Studiendesign:

Prospektives Kohortenstudiendesign. Klinische Studie: Intervention – endoluminaler Ultraschall.

Methoden:

Diese Studie wird aus einer prospektiven, nicht randomisierten Bewertung der endoluminalen Ultraschalleigenschaften in mediastinalen Lymphknoten unter Verwendung von endoluminalem Ultraschall bestehen, um Malignität innerhalb dieser Knoten vorherzusagen. Alle Patienten, die sich im CHUM – Hôpital Notre-Dame einer EUS-FNA und/oder EBUS-TBNA für das mediastinale LN-Staging bei Verdacht oder bestätigter Malignität unterziehen, werden kontaktiert, um sie in die Studie aufzunehmen. Die Patienten werden während der präoperativen Untersuchung in der präoperativen Klinik in die Studie aufgenommen und ihr Einverständnis gegeben. Ziel der Forscher ist es, 100 aufeinanderfolgende Patienten zu rekrutieren.

Eingewilligte Patienten werden einem EUS mit oder ohne FNA und/oder EBUS mit oder ohne TBNA auf die gleiche Weise unterzogen, wie es der Chirurg während des Eingriffs geplant oder beschlossen hat. Während des Eingriffs werden Daten gesammelt, darunter Lymphknotengröße, Form, Rand, Echogenität, Homogenität, Lage, Farbdoppler-Eigenschaften, Anzahl der Knoten usw. Dadurch werden dem Verfahren keine zusätzlichen Schritte oder Zeit hinzugefügt. Alle diese Daten und die zytologischen Ergebnisse von EUS-FNA und EBUS-TBNA werden in eine prospektive Datenbank eingegeben.

Die zytologischen Ergebnisse werden als Goldstandard betrachtet und mit den gesammelten Merkmalen werden univariate und multivariate logistische Regressionen verwendet, um ein Bewertungssystem zur Vorhersage von Malignität zu etablieren. Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Genauigkeit werden basierend auf dem entwickelten Modell bestimmt.