使用纵隔淋巴结的腔内超声特征预测恶性肿瘤 (CT0024)

肺癌是美国癌症相关死亡的主要原因，5 年生存率为 15.7%。1 在肺癌和食管癌等其他恶性肿瘤中，准确的分期对于确定预后和患者管理至关重要。 分期将有助于确定手术、化学疗法、放射疗法、这些疗法的组合或姑息疗法是否最合适。 2,3

如果患者管理受到阳性或阴性结果的影响，则对淋巴结 (LN) 进行转移侵袭评估。 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中，恶性细胞侵入纵隔淋巴结是决定患者是否适合手术的关键因素。 2 在食管癌中，LN 转移可能发生在纵隔、颈部和腹部。 4 在选择食管癌的治疗方法时必须考虑这些淋巴结的侵袭。 3, 4

没有单一的方法来调查纵隔淋巴结侵犯。 因此，患者可能不得不接受多项测试和程序。 采用非侵入性和侵入性方法。 在侵入性技术中，带针吸活检的内镜超声检查 (EUS-FNA) 和带经支气管针吸活检的支气管内超声检查 (EBUS-TBNA) 在纵隔分期中越来越重要。 5 它们提供超声图像并允许在直视下进行针吸以进行细胞学标本分析。 随着关于这些分期方法的证据越来越多，被视为纵隔分期金标准的宫颈纵隔镜检查的数量正在减少。 6

使用超声检查良性和恶性淋巴结的特征已在各种情况下进行了描述。 颈部和腋窝淋巴结提供了准确的特征（例如。 形状、短轴与长轴的比例、LN 中的血管数量、血管形成模式等）在使用线性浅表传感器预测恶性肿瘤时 7-11 使用 EUS 或 EBUS 的淋巴结特征也建立了预测纵隔淋巴结恶性肿瘤的标准（例如 大小、形状、边界和回声）。12 根据研究，建议在不考虑其特征的情况下获取所有可访问 LN 的样本。 还建议根据 LN 特性进行选择性 LN 抽吸，具有降低成本的优势（使用的针头更少、执行程序的时间更短以及需要分析的标本）。 6

腔内超声 (US) 的彩色多普勒 LN 特征仅在少数研究中提及，需要进一步研究。 13,14 鉴于浅表超声获得的良好结果，似乎有理由相信彩色多普勒特征会提高腔内超声检测纵隔淋巴结恶性肿瘤的准确性。

新的处理器和探头比过去一些研究中使用的更准确。 因此，调查人员可能会获得比调查人员在文献中找到的结果更精确的结果。 14

本研究将包括对接受 EUS-FNA 和/或 EBUS-TBNA 诊断目的患者的 LN 特征的前瞻性评估。 细胞学结果将被视为金标准。 通过将 LN 特征与细胞学结果进行比较，研究人员将建立一个评分系统来准确预测恶性肿瘤。

这项研究的影响是显着的。 如果临床医生可以使用超声特征准确预测纵隔淋巴结的恶性肿瘤，则可以避免对这些淋巴结进行活检，从而降低患者的风险和系统成本（一次性针头成本、细胞学准备和分析）。

假设：

结合腔内超声特征，可以建立一个简单的评分系统来帮助预测纵隔淋巴结的恶性肿瘤。

目标：

1. 建立腔内超声准确预测纵隔淋巴结恶性程度的评分系统。
2. 回顾性评估已建立的评分系统对准确分期所需的淋巴结穿刺数量的影响。

学习规划：

前瞻性队列研究设计。 临床试验：干预——腔内超声。

方法：

这项研究将包括前瞻性非随机评估纵隔淋巴结的腔内超声特征，使用腔内超声预测这些淋巴结内的恶性肿瘤。 所有在 CHUM - Hôpital Notre-Dame 接受 EUS-FNA 和/或 EBUS-TBNA 进行纵隔 LN 分期以进行纵隔 LN 分期的患者 - Hôpital Notre-Dame 将被联系以尝试将他们纳入研究。 在术前门诊进行术前评估期间，患者将被纳入研究并获得同意。 研究人员的目标是连续招募 100 名患者。

同意的患者将按照外科医生在手术过程中计划或决定的相同方式接受 EUS 联合或不联合 FNA 和/或 EBUS 联合或不联合 TBNA。 在手术过程中，将收集数据，包括淋巴结大小、形状、边界、回声性、均匀性、位置、彩色多普勒特征、节点数量等。 这不会为程序增加额外的步骤或时间。 所有这些数据以及从 EUS-FNA 和 EBUS-TBNA 获得的细胞学结果都将输入前瞻性数据库。

细胞学结果将被视为金标准，并根据收集到的特征，使用单变量和多变量逻辑回归建立评分系统来预测恶性肿瘤。 灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性将根据开发的模型确定。