Forudsigelse af malignitet ved hjælp af endoluminale ultralydskarakteristika i mediastinale lymfeknuder (CT0024)

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død i USA med en 5-års overlevelsesrate på 15,7 %. Ved lungekræft og andre maligne sygdomme, såsom kræft i spiserøret, er nøjagtig stadieinddeling afgørende for at etablere prognose og for patientbehandling. Iscenesættelse vil hjælpe med at afgøre, om operation, kemoterapi, strålebehandling, en kombination af disse eller en palliativ tilgang er den mest passende.2,3

Vurdering af lymfeknuder (LN'er) for invasion ved metastase foretages, hvis patientbehandlingen er påvirket af et positivt eller negativt resultat. Ved ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) er mediastinal LN-invasion af maligne celler en kritisk faktor for at afgøre, om en patient betragtes som en kirurgisk kandidat eller ej.2 Ved kræft i spiserøret kan LN-metastaser findes i mediastinum, halsen og maven.4 Invasion af disse LN'er skal overvejes ved udvælgelsen af ​​behandling af esophageal cancer.3,4

Der er ingen enkelt metode til at undersøge mediastinal LN-invasion. Derfor kan en patient være nødt til at gennemgå flere tests og procedurer. Der anvendes ikke-invasive og invasive tilgange. Inden for de invasive teknikker får endoskopisk ultralyd med nålespiration (EUS-FNA) og endobronchial ultralyd med transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA) betydning i mediastinal stadieinddeling.5 De giver ultralydsbilleder og tillader nålespiration under direkte syn til cytologisk prøveanalyse. Efterhånden som flere beviser er ved at blive akkumuleret på disse iscenesættelsesmetoder, er antallet af cervikale mediastinoskopier, der betragtes som guldstandarden for mediastinal iscenesættelse, aftagende.6

Karakteristika for benigne og ondartede LN'er ved hjælp af ultralyd er blevet beskrevet i forskellige sammenhænge. Cervikale og aksillære LN'er gav nøjagtige karakteristika (f. form, kort- til langakseforhold, antal blodkar i LN, vaskulariseringsmønster osv.) ved forudsigelse af malignitet med lineære overfladiske transducere.7-11 LN-karakteristika, der bruger EUS eller EBUS, har også etablerede kriterier, der forudsiger mediastinal LN-malignitet (f. størrelse, form, grænser og ekkogenicitet).12 Afhængigt af undersøgelserne er det blevet foreslået at få prøver af alle tilgængelige LN'er uden at overveje deres egenskaber. Det er også blevet foreslået at fortsætte til en selektiv LN-aspiration baseret på LN-karakteristika med fordelen af ​​omkostningsreduktion (færre nåle brugt, mindre tid til at udføre proceduren, og prøver skal analyseres).

Farve Doppler LN karakteristika med endoluminal ultralyd (US) er kun nævnt i et lille antal undersøgelser og skal undersøges yderligere.13,14 Med de gode resultater opnået med overfladisk UL, forekommer det rimeligt at tro, at farvedoppler-karakteristika vil øge nøjagtigheden ved påvisning af malignitet af mediastinale LN'er med endoluminal UL.

Nye processorer og sonder er mere nøjagtige end dem, der blev brugt i nogle af de tidligere undersøgelser. Derfor kan efterforskerne muligvis opnå mere præcise resultater end dem, efterforskerne kan finde i litteraturen.14

Denne undersøgelse vil bestå af en prospektiv vurdering af LN-karakteristika hos patienter, der gennemgår EUS-FNA og/eller EBUS-TBNA til diagnostiske formål. Cytologiresultater vil blive betragtet som guldstandarden. Ved at sammenligne LN-karakteristikaene med cytologiresultaterne vil efterforskerne etablere et scoringssystem til nøjagtigt at forudsige malignitet.

Effekten af ​​denne undersøgelse er betydelig. Hvis klinikere nøjagtigt kan forudsige malignitet i mediastinale lymfeknuder ved hjælp af ultralydskarakteristika, kan biopsi af disse lymfeknuder undgås, hvilket ville mindske risikoen for patienten og omkostningerne for systemet (omkostninger til engangsnåle, cytologisk forberedelse og analyse).

Hypoteser:

Med en kombination af endoluminale ultralydskarakteristika kan der etableres et simpelt scoringssystem for at hjælpe med at forudsige malignitet i mediastinale lymfeknuder.

Mål:

1. Etabler et scoringssystem til nøjagtigt at forudsige mediastinal lymfeknude malignitet med endoluminal ultralyd.
2. Evaluer retrospektivt virkningen af ​​det etablerede scoringssystem på antallet af lymfeknudeaspirationer, der kræves for nøjagtig iscenesættelse.

Studere design:

Prospektivt kohortestudiedesign. Klinisk forsøg: Intervention - endoluminal ultralyd.

Metoder:

Denne undersøgelse vil bestå af en prospektiv ikke-randomiseret evaluering af endoluminale ultralydskarakteristika i mediastinale lymfeknuder ved hjælp af endoluminal ultralyd til at forudsige malignitet i disse noder. Alle patienter, der gennemgår EUS-FNA og/eller EBUS-TBNA til mediastinal LN-stadie for enhver formodet eller bekræftet malignitet på CHUM - Hôpital Notre-Dame, vil blive kontaktet i et forsøg på at optage dem i undersøgelsen. Patienter vil blive tilmeldt og givet samtykke til undersøgelsen under den præoperative evaluering i den præoperative klinik. Efterforskerne vil sigte mod at rekruttere 100 på hinanden følgende patienter.

Patienter med samtykke vil gennemgå EUS med eller uden FNA og/eller EBUS med eller uden TBNA på samme måde som planlagt eller besluttet under proceduren af ​​kirurgen. Under proceduren vil der blive indsamlet data, herunder lymfeknudestørrelse, form, kant, ekkogenicitet, homogenitet, placering, farvedopplerkarakteristika, antal knuder osv. Dette vil ikke tilføje yderligere trin eller tid til proceduren. Alle disse data og cytologiresultaterne opnået fra EUS-FNA og EBUS-TBNA vil blive indtastet i en prospektiv database.

Cytologiresultaterne vil blive betragtet som guldstandarden og med de indsamlede karakteristika vil univariate og multivariate logistiske regressioner blive brugt til at etablere et scoringssystem til at forudsige malignitet. Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed vil blive bestemt ud fra den udviklede model.