Maligniteit voorspellen met behulp van endoluminale ultrasone kenmerken in mediastinale lymfeklieren (CT0024)

Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten met een 5-jaars overlevingspercentage van 15,7%.1 Bij longkanker en andere maligniteiten, zoals slokdarmkanker, is nauwkeurige stadiëring essentieel voor het vaststellen van de prognose en voor het beheer van de patiënt. Stadiëring zal helpen bepalen of chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie, een combinatie hiervan of een palliatieve aanpak het meest geschikt is.2,3

Beoordeling van lymfeklieren (LN's) voor invasie door metastase wordt uitgevoerd als de behandeling van de patiënt wordt beïnvloed door een positief of negatief resultaat. Bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is mediastinale LN-invasie door kwaadaardige cellen een kritieke factor om te bepalen of een patiënt wordt beschouwd als een chirurgische kandidaat of niet.2 Bij slokdarmkanker kan LN-metastase worden gevonden in het mediastinum, de nek en de buik.4 Invasie van deze LN's moet worden overwogen bij de selectie van de behandeling van slokdarmkanker.3,4

Er is geen enkele methode om mediastinale LN-invasie te onderzoeken. Daarom moet een patiënt mogelijk verschillende tests en procedures ondergaan. Niet-invasieve en invasieve benaderingen worden gebruikt. Binnen de invasieve technieken winnen endoscopische echografie met naaldaspiratie (EUS-FNA) en endobronchiale echografie met transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) aan belang bij mediastinale stadiëring.5 Ze bieden echografische beelden en maken naaldaspiratie onder direct zicht mogelijk voor analyse van cytologiemonsters. Naarmate er meer bewijs wordt verzameld over deze stadiëringsbenaderingen, neemt het aantal cervicale mediastinoscopieën, dat wordt beschouwd als de gouden standaard voor mediastinale stadiëring, af.6

Kenmerken van goedaardige en kwaadaardige LN's met behulp van echografie zijn in verschillende contexten beschreven. Cervicale en oksel LN's zorgden voor nauwkeurige kenmerken (bijv. vorm, verhouding van korte tot lange as, aantal bloedvaten in LN, vascularisatiepatroon, etc.) bij het voorspellen van maligniteit met lineaire oppervlakkige transducers.7-11 LN-kenmerken die EUS of EBUS gebruiken, hebben ook vastgestelde criteria die mediastinale LN-maligniteit voorspellen (bijv. grootte, vorm, randen en echogeniciteit).12 Afhankelijk van de onderzoeken is voorgesteld om exemplaren van alle toegankelijke LN's te verkrijgen zonder rekening te houden met hun kenmerken. Er is ook voorgesteld om over te gaan tot een selectieve LN-aspiratie op basis van LN-kenmerken, met het voordeel van kostenbesparing (minder gebruikte naalden, minder tijd om de procedure uit te voeren en monsters die moeten worden geanalyseerd).6

Color Doppler LN-karakteristieken met endoluminale echografie (US) worden slechts in een klein aantal studies genoemd en dienen verder onderzocht te worden.13,14 Met de goede resultaten die zijn verkregen met oppervlakkige echografie, lijkt het redelijk om aan te nemen dat kleuren-Doppler-kenmerken de nauwkeurigheid zouden vergroten bij het detecteren van maligniteit van mediastinale LN's met endoluminale echografie.

Nieuwe processors en sondes zijn nauwkeuriger dan degene die in sommige van de eerdere onderzoeken werden gebruikt. Hierdoor kunnen de onderzoekers mogelijk preciezere bevindingen verkrijgen dan de onderzoekers in de literatuur kunnen vinden.14

Deze studie zal bestaan ​​uit een prospectieve beoordeling van LN-kenmerken bij patiënten die EUS-FNA en/of EBUS-TBNA ondergaan voor diagnostische doeleinden. Cytologieresultaten zullen als de gouden standaard worden beschouwd. Door de LN-kenmerken te vergelijken met de cytologieresultaten, zullen de onderzoekers een scoresysteem opzetten om maligniteit nauwkeurig te voorspellen.

De impact van dit onderzoek is groot. Als clinici maligniteit in mediastinale lymfeklieren nauwkeurig kunnen voorspellen met behulp van ultrasone kenmerken, kan biopsie van deze lymfeklieren worden vermeden, wat het risico voor de patiënt en de kosten voor het systeem zou verminderen (kosten voor wegwerpnaalden, cytologische voorbereiding en analyse).

Hypothesen:

Met een combinatie van kenmerken van endoluminale echografie kan een eenvoudig scoresysteem worden opgezet om maligniteit in mediastinale lymfeklieren te helpen voorspellen.

Doelstellingen:

1. Breng een scoresysteem tot stand om maligniteit van de mediastinale lymfeklieren nauwkeurig te voorspellen met endoluminale echografie.
2. Evalueer achteraf de impact van het gevestigde scoresysteem op het aantal lymfeklieraspiraties dat nodig is voor een nauwkeurige stadiëring.

Studie ontwerp:

Ontwerp van prospectief, cohortonderzoek. Klinische proef: Interventie - endoluminale echografie.

methoden:

Deze studie zal bestaan ​​uit een prospectieve niet-gerandomiseerde evaluatie van endoluminale echografiekenmerken in mediastinale lymfeklieren met behulp van endoluminale echografie om maligniteit in deze klieren te voorspellen. Alle patiënten die EUS-FNA en/of EBUS-TBNA ondergaan voor mediastinale LN-stadiëring voor een vermoedelijke of bevestigde maligniteit in het CHUM - Hôpital Notre-Dame zullen worden benaderd om te proberen hen in te schrijven voor de studie. Patiënten zullen worden ingeschreven en toestemming krijgen voor het onderzoek tijdens de preoperatieve evaluatie in de preoperatieve kliniek. De onderzoekers streven ernaar om 100 opeenvolgende patiënten te rekruteren.

Toegestane patiënten ondergaan EUS met of zonder FNA en/of EBUS met of zonder TBNA op dezelfde manier als gepland of besloten tijdens de procedure door de chirurg. Tijdens de procedure worden gegevens verzameld, waaronder de grootte van de lymfeklieren, vorm, rand, echogeniciteit, homogeniteit, locatie, kleur Doppler-kenmerken, aantal knooppunten, enz. Dit voegt geen extra stappen of tijd toe aan de procedure. Al deze gegevens en de cytologieresultaten verkregen van EUS-FNA en EBUS-TBNA zullen worden ingevoerd in een prospectieve database.

De cytologieresultaten zullen worden beschouwd als de gouden standaard en met de verzamelde kenmerken zullen univariate en multivariate logistische regressies worden gebruikt om een ​​scoresysteem op te zetten om maligniteit te voorspellen. Op basis van het ontwikkelde model worden sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en accuratesse bepaald.