에너지 드링크가 심혈관 종점에 미치는 영향
2020년 8월 24일 업데이트: Sachin Shah, David Grant U.S. Air Force Medical Center
단일 및 다중 에너지 주사가 혈압 및 심전도 매개변수에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 시험
목표: 에너지 드링크가 건강한 피험자의 혈압과 심장 박동에 미치는 심장 효과를 평가합니다.
연구 설계: 이중 맹검, 위약 대조, 교차
연구 모집단: 다른 의학적 상태가 없는 18세에서 40세 사이의 건강한 인간 지원자(현역).
개입: 에너지 드링크 또는 플라시보
1차 결과: 진료실 수축기 혈압의 변화
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 자원봉사자
- 이부프로펜 또는 아세타메노펜을 "필요에 따라"만 사용
- 현역 군인
- DoD 수혜자 또는 민간 정부 직원
제외 기준:
- 다른 병적 상태 없음
- 활성 처방 또는 OTC 약물 사용 없음
- 임신하지 않았거나 연구 참여 기간 동안 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 드링크
에너지 드링크, 7일 동안 매일 두 번 2온스
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에너지 음료, 7일 동안 매일 두 번 2oz
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위약 비교기: 위약
물, 라임 주스 및 체리 향료, 7일 동안 매일 두 번 2온스
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물, 라임 주스 및 체리 향료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료실 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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SBP = 기준선(단일 에너지 주사 또는 위약 소비 후) 및 7일 동안 만성 소비 후 측정된 수축기 혈압.
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피스디비피 에너지샷 한방 후 만성소모 후
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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DBP = 베이스라인(단일 에너지 주사 또는 위약 소비 후) 및 7일 동안 만성 소비 후 측정된 이완기 혈압.
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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단일 샷 후 및 만성 소비 후 최대 심박수
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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기준선(단일 에너지 주사 또는 위약 섭취 후) 및 7일 동안 만성 섭취 후 측정된 최대 심박수
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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단일 샷 후 및 만성 소비 후 최대 PR 간격
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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기준선(단일 에너지 주사 또는 위약 소비 후) 및 7일 동안 만성 소비 후 측정된 최대 PR 간격
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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단일 샷 후 및 만성 소비 후 최대 QRS 지속 시간
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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기준선(단일 에너지 주사 또는 위약 소비 후) 및 7일 동안 만성 소비 후 측정된 최대 QRS 지속 시간
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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단일 에너지 주사 또는 위약 섭취 후 1일 후 및 7일 후 만성 섭취 후 최대 QT 간격
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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기준선(단일 에너지 주사 또는 위약 섭취 후) 및 7일 동안 만성 섭취 후 측정된 최대 QT 간격
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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단일 에너지 주사 또는 위약 섭취 후 1일 후 및 7일 후 만성 섭취 후 최대 QTc 간격
기간: 기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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기준선(단일 에너지 주사 또는 위약 섭취 후) 및 7일 동안 만성 섭취 후 측정된 최대 QTc 간격
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기준선 및 에너지 드링크 및 위약 섭취 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shah Sachin, Pharm.D., David Grant Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWH20110111H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에너지 드링크에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
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University of North Carolina, Chapel Hill정지된
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은