Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów energetycznych na sercowo-naczyniowe punkty końcowe

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sachin Shah, David Grant U.S. Air Force Medical Center

Wpływ pojedynczych i wielokrotnych zastrzyków energii na ciśnienie krwi i parametry elektrokardiograficzne: Randomizowana, podwójnie ślepa, krzyżowa, kontrolowana placebo próba

Cel: Ocena sercowego wpływu napoju energetycznego na ciśnienie krwi i rytm serca u zdrowych osób.

Projekt badania: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, naprzemienna

Badana populacja: Zdrowi ochotnicy (służba czynna) w wieku od 18 do 40 lat bez innych schorzeń.

Interwencja: Napój energetyczny lub Placebo

Główny wynik: zmiana skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18-40 lat
  • TYLKO „w razie potrzeby” stosowanie ibuprofenu lub acetamenofenu
  • Wojsko czynnej służby
  • Beneficjent DoD lub cywilni pracownicy rządowi

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych innych współistniejących schorzeń
  • Brak aktywnych leków na receptę lub leków OTC
  • Brak ciąży lub planowanie ciąży podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój energetyczny
Napój energetyczny, 2 uncje dwa razy dziennie przez 7 dni
Suplement diety: Napój energetyczny
Napój energetyczny, 2 uncje dwa razy dziennie przez 7 dni
Komparator placebo: Placebo
Woda, sok z limonki i aromat wiśniowy, 2 uncje dwa razy dziennie przez 7 dni
Inny: Placebo
Woda, sok z limonki i aromat wiśniowy
Inne nazwy:
  • Woda, sok z limonki i aromat wiśniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w biurze
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
SBP = Skurczowe ciśnienie krwi mierzone na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energetycznym lub po spożyciu placebo) i po długotrwałym spożywaniu przez 7 dni.
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Office DBP po pojedynczym zastrzyku energii i po chronicznej konsumpcji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
DBP = rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energetycznym lub po spożyciu placebo) i po długotrwałym spożywaniu przez 7 dni.
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalne tętno po pojedynczym strzale i po chronicznym spożyciu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalne tętno mierzone na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energii lub po spożyciu placebo) i po długotrwałym stosowaniu przez 7 dni
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny odstęp PR po pojedynczym zastrzyku i po chronicznej konsumpcji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny odstęp PR mierzony na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energetycznym lub po spożyciu placebo) i po przewlekłym spożywaniu przez 7 dni
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny czas trwania zespołu QRS po pojedynczym strzale i po chronicznej konsumpcji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny czas trwania zespołu QRS mierzony na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energetycznym lub po spożyciu placebo) i po długotrwałym stosowaniu przez 7 dni
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny odstęp QT po pojedynczym zastrzyku energetyzującym lub spożyciu placebo po 1. dniu i po długotrwałym spożyciu po 7. dniu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny odstęp QT mierzony na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energetycznym lub po spożyciu placebo) i po przewlekłym spożywaniu przez 7 dni
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny odstęp QTc po pojedynczym zastrzyku energetyzującym lub spożyciu placebo po 1. dniu i po długotrwałym spożyciu po 7. dniu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo
Maksymalny odstęp QTc mierzony na początku badania (po pojedynczym zastrzyku energetycznym lub po spożyciu placebo) i po długotrwałym stosowaniu przez 7 dni
Na linii podstawowej i 7 dni po spożyciu napoju energetycznego i placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shah Sachin, Pharm.D., David Grant Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20110111H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Napój energetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj