能量饮料对心血管终点的影响
2020年8月24日 更新者：Sachin Shah、David Grant U.S. Air Force Medical Center
单次和多次能量注射对血压和心电图参数的影响：一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验
目的：评估能量饮料对健康受试者血压和心律的心脏影响。
研究设计：双盲、安慰剂对照、交叉
研究人群：年龄在 18 至 40 岁之间且没有其他疾病的健康人类志愿者（现役）。
干预：能量饮料或安慰剂
主要结果：办公室收缩压的变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁健康志愿者
- 仅“根据需要”使用布洛芬或扑热息痛
- 现役军人
- 国防部受益人或文职政府雇员
排除标准：
- 无其他合并症
- 没有有效的处方药或非处方药使用
- 在参与研究期间未怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：能量饮料
能量饮料，每天两次，每次 2 盎司，连续 7 天
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能量饮料，每天两次，每次 2 盎司，连续 7 天
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安慰剂比较：安慰剂
水、酸橙汁和樱桃调味剂，每次 2 盎司，每天两次，持续 7 天
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水、酸橙汁和樱桃调味料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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办公室收缩压的变化
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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SBP = 在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测量的收缩压。
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单次能量注射后和长期消耗后的办公室 DBP
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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DBP = 在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测得的舒张压。
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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单次射击后和慢性消耗后的最大心率
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测量的最大心率
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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单次注射后和慢性消耗后的最大 PR 间隔
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测量的最大 PR 间期
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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单次注射后和慢性消耗后的最大 QRS 持续时间
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测量的最大 QRS 持续时间
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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第 1 天后单次能量注射或安慰剂消耗后以及第 7 天后慢性消耗后的最大 QT 间期
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测量的最大 QT 间期
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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第 1 天后单次能量注射或安慰剂消耗后以及第 7 天后慢性消耗后的最大 QTc 间隔
大体时间：在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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在基线（单次能量注射或服用安慰剂后）和长期服用 7 天后测量的最大 QTc 间期
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在基线和服用能量饮料和安慰剂后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shah Sachin, Pharm.D.、David Grant Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FWH20110111H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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