Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energidrikkes indvirkning på kardiovaskulære endepunkter

24. august 2020 opdateret af: Sachin Shah, David Grant U.S. Air Force Medical Center

Effekter af enkelte og flere energiskud på blodtryk og elektrokardiografiske parametre: Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, placebokontrolleret forsøg

Formål: At vurdere hjerteeffekten af ​​en energidrik på blodtryk og hjerterytme hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsesdesign: Dobbeltblind, placebokontrolleret, cross-over

Undersøgelsespopulation: Friske frivillige (aktive) i alderen 18 til 40 år uden andre medicinske tilstande.

Intervention: Energidrik eller placebo

Primært resultat: Ændring i kontorsystolisk blodtryk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18-40 år
  • KUN "efter behov" brug af ibuprofen eller acetamenophen
  • Aktivt militær
  • DoD-begunstiget eller civile statsansatte

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre komorbide tilstande
  • Ingen aktiv recept eller håndkøbsmedicin
  • Ikke gravid eller planlægger at blive gravid under studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Energi drik
Energidrik, 2 oz to gange dagligt i 7 dage
Kosttilskud: Energi drik
Energidrik, 2 oz to gange dagligt i 7 dage
Placebo komparator: Placebo
Vand, limesaft og kirsebæraroma, 2 oz to gange dagligt i 7 dage
Andet: Placebo
Vand, limesaft og kirsebærsmag
Andre navne:
  • Vand, limesaft og kirsebærsmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Office systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
SBP = systolisk blodtryk målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage.
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontor-DBP efter et enkelt energiskud og efter kronisk forbrug
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
DBP = diastolisk blodtryk målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage.
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Max puls efter et enkelt skud og efter kronisk forbrug
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maksimal puls målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Max PR-interval efter et enkelt skud og efter kronisk forbrug
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maksimalt PR-interval målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Max QRS-varighed efter et enkelt skud og efter kronisk forbrug
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maks. QRS-varighed målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maks. QT-interval efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug efter dag 1 og efter kronisk forbrug efter dag 7
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maks. QT-interval målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maks. QTc-interval efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug efter dag 1 og efter kronisk forbrug efter dag 7
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug
Maks. QTc-interval målt ved baseline (efter et enkelt energiskud eller placeboforbrug) og efter kronisk forbrug i 7 dage
Ved baseline og 7 dage efter energidrik og placeboforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shah Sachin, Pharm.D., David Grant Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Skøn)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20110111H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energi drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner