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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329926
인간 신경 줄기 세포의 분자 분석
2022년 4월 4일 업데이트: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
성인 인간 유래 신경 줄기 세포의 분자 분석
이 연구의 목적은 파킨슨병과 같은 퇴행성 신경 장애가 있는 환자로부터 성인 인간 신경 줄기 세포를 분리, 전파 및 분화하는 방법을 개발하고 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 조사관은 다른 대뇌 영역에서 신경 줄기 세포의 존재를 조사하기 위해 신경외과 수술 중에 얻은 다른 신경계 영역의 조직 샘플을 분석할 것을 제안합니다.
연구자들은 또한 가능한 미래의 치료 용도를 위해 신경 줄기 세포 동결 보존 기술을 평가할 것입니다.
파킨슨병과 같은 퇴행성 신경학적 장애가 있는 환자가 우리의 선택 기준을 충족하는 신경외과적 시술을 받는 환자가 이 연구의 후보가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 또는 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 연구 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 신경외과적 시술을 받고 있는 파킨슨병 또는 신경퇴행성 장애의 진단 기준을 가진 남성 또는 여성
- 35세 ~ 85세
- 외상, 감염, 뇌종양, 뇌혈관질환에 의한 것이 아닌 파킨슨병
- Hoehn 및 Yahr 단계 III 또는 IV
부재시 관찰되는 파킨슨병:
- 안구 운동 마비
- 소뇌 징후
- 기립성 저혈압(평균 압력이 20mmHg 이상 떨어짐)
- 피라미드 기호
- 근위축
- 전신 건강 상태가 양호하거나 마취에 대한 금기 사항 없이 잘 조절되는 안정적인 의학적 상태
제외 기준:
- MRI에서 중증 치매 및 뇌 위축 환자
- 중증 고혈압 환자; 신장, 간, 심장 또는 기타 주요 장기 질환; 응고병증; 암; 기타 중요한 전신 질환; 간염, 에이즈
- 85세 이상 또는 35세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 보류한 환자
- 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 적절한 형태의 산아제한 없이 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성
- 비정상적인 응고 또는 항응고제 치료의 증거
- 임신 또는 수유
- 발작 장애 또는 현재 항경련제 사용 이력
- 심각한 인지 장애
- 임상적으로 중요한 검사실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경줄기세포
|
신경외과 시술 중에 이식된 전극의 궤적 또는 이전에 이식된 자극기의 제거를 따라 조직 샘플을 얻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도파민 신경세포로의 신경세포 분화
기간: 6 개월
|
도파민성 뉴런의 최소 10%의 분화가 1차 결과 측정으로 표적화됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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