Humán idegi őssejtek molekuláris elemzése
2022. április 4. frissítette: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Felnőtt emberből származó idegi őssejtek molekuláris elemzése
A tanulmány célja olyan módszerek kifejlesztése és optimalizálása, amelyek segítségével izolálhatók, szaporíthatók és differenciálhatók a felnőtt emberi idegi őssejtek olyan degeneratív neurológiai rendellenességekben, mint a Parkinson-kór.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben a kutatók az idegsebészeti eljárások során nyert, különböző idegrendszeri régiókból származó szövetminták elemzését javasolják annak érdekében, hogy megvizsgálják az idegi őssejtek jelenlétét a különböző agyterületeken.
A kutatók értékelni fogják a neurális őssejtek mélyhűtésére szolgáló technikákat is a lehetséges jövőbeni terápiás felhasználás érdekében.
Ebbe a vizsgálatba olyan degeneratív neurológiai betegségekben, mint a Parkinson-kórban szenvedő, kiválasztási kritériumainknak megfelelő idegsebészeti beavatkozásokon áteső betegek jelentkezhetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórban vagy parkinsonizmusban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni a tanulmányozás előtt
- Parkinson-kór diagnosztikai kritériumaival vagy idegsebészeti beavatkozáson áteső neurodegeneratív rendellenességgel rendelkező férfi vagy nő
- 35-85 éves korig
- Parkinson-kór nem trauma, fertőzés, agydaganat, agyi érbetegség miatt
- Hoehn és Yahr III. vagy IV. szakasz
A Parkinson-kór a következők hiányában figyelhető meg:
- Oculomotoros bénulás
- Cerebelláris jel
- Ortosztatikus hipotenzió (az átlagnyomás több mint 20 Hgmm-es csökkenése)
- Piramis jel
- Amiotrófia
- Jó általános egészségi állapot vagy stabil egészségügyi állapot, jól kontrollált, az érzéstelenítés ellenjavallata nélkül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos demenciában és agysorvadásban szenvedő betegek MRI-n
- Súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek; vese-, máj-, szív- vagy más jelentős szervi betegség; koagulopátia; rák; egyéb jelentős szisztémás betegségek; hepatitis, HIV
- 85 évnél idősebb vagy 35 évnél fiatalabb betegek
- Betegek, akik megtagadják a beleegyezésüket
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel
- Szexuálisan aktív, fogamzóképes korú nők, megfelelő fogamzásgátlás nélkül
- Rendellenes koaguláció vagy antikoaguláns terápia bizonyítéka
- Terhesség vagy szoptatás
- A kórtörténetben görcsrohamok vagy antiepileptikumok jelenlegi alkalmazása
- Súlyos kognitív károsodás
- Klinikailag jelentős laboratóriumi eltérés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurális őssejtek
|
Az idegsebészeti eljárások során szövetmintákat vesznek a beültetett elektródák pályája mentén vagy a korábban beültetett stimulátorok eltávolítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuronális differenciálódás dopaminerg neuronokká
Időkeret: 6 hónap
|
A dopaminerg neuronok legalább 10%-ának differenciálása az elsődleges eredménymérő
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGN-9001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .