- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01329926
Analyse moléculaire des cellules souches neurales humaines
4 avril 2022 mis à jour par: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Analyse moléculaire des cellules souches neurales d'origine humaine adulte
Le but de cette étude est de développer et d'optimiser des méthodes pour isoler, propager et différencier les cellules souches neurales humaines adultes de patients atteints de troubles neurologiques dégénératifs comme la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet, les chercheurs proposent d'analyser des échantillons de tissus de différentes régions du système nerveux obtenus lors de procédures neurochirurgicales afin d'étudier la présence de cellules souches neurales dans différentes zones cérébrales.
Les chercheurs évalueront également les techniques de cryoconservation des cellules souches neurales, pour de futures utilisations thérapeutiques possibles.
Les patients atteints de troubles neurologiques dégénératifs comme la maladie de Parkinson subissant des procédures neurochirurgicales répondant à nos critères de sélection seront candidats à cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson ou de parkinsonisme
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner son consentement éclairé avant l'étude
- Homme ou femme présentant des critères de diagnostic de la maladie de Parkinson ou d'un trouble neurodégénératif subissant une intervention neurochirurgicale
- 35 à 85 ans
- Maladie de Parkinson non due à un traumatisme, une infection, une tumeur au cerveau, une maladie cérébrovasculaire
- Hoehn et Yahr Stade III ou IV
Maladie de Parkinson observée en l'absence de :
- Paralysie oculomotrice
- Signe cérébelleux
- Hypotension orthostatique (chute supérieure à 20 mmHg de la pression moyenne)
- Signe pyramidal
- Amyotrophie
- Bon état général ou condition médicale stable bien maîtrisée, sans contre-indication à l'anesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence sévère et d'atrophie cérébrale à l'IRM
- Patients souffrant d'hypertension sévère; maladie rénale, hépatique, cardiaque ou d'un autre organe majeur ; coagulopathie; cancer; autres maladies systémiques importantes ; hépatite, VIH
- Patients âgés de plus de 85 ans ou de moins de 35 ans
- Patients qui refusent leur consentement éclairé
- Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Femmes sexuellement actives en âge de procréer sans forme adéquate de contraception
- Preuve d'une coagulation anormale ou d'un traitement anticoagulant
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de troubles convulsifs ou utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques
- Déficience cognitive sévère
- Anomalie de laboratoire cliniquement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cellules souches neurales
|
Au cours des procédures neurochirurgicales, des échantillons de tissus sont obtenus le long de la trajectoire des électrodes implantées ou du retrait des stimulateurs précédemment implantés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différenciation neuronale en neurones dopaminergiques
Délai: 6 mois
|
La différenciation d'au moins 10 % des neurones dopaminergiques est ciblée comme critère de jugement principal
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
30 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Première publication (Estimation)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGN-9001
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