- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329926
Ihmisen hermoston kantasolujen molekyylianalyysi
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Aikuisten ihmisperäisten hermosolujen kantasolujen molekyylianalyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja optimoida menetelmiä aikuisen ihmisen hermoston kantasolujen eristämiseksi, lisäämiseksi ja erottamiseksi potilaista, joilla on rappeuttavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkijat ehdottavat neurokirurgisten toimenpiteiden aikana saatujen kudosnäytteiden analysointia eri hermoston alueilta hermoston kantasolujen esiintymisen tutkimiseksi eri aivoalueilla.
Tutkijat arvioivat myös hermoston kantasolujen kylmäsäilöntätekniikoita mahdollisia tulevia terapeuttisia käyttöjä varten.
Potilaat, joilla on rappeuttavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, joutuvat läpi valintakriteerimme täyttäviä neurokirurgisia toimenpiteitä, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia tai parkinsonismia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ennen opiskelua
- Mies tai nainen, jolla on Parkinsonin taudin tai hermostoa rappeuttavan häiriön diagnostiset kriteerit, jolle tehdään neurokirurginen toimenpide
- Ikä 35-85 vuotta
- Parkinsonin tauti ei johdu traumasta, infektiosta, aivokasvaimesta tai aivoverisuonitaudista
- Hoehn ja Yahr Vaihe III tai IV
Parkinsonin tauti havaittu ilman:
- Oculomotor halvaus
- Pikkuaivojen merkki
- Ortostaattinen hypotensio (keskipaineen lasku yli 20 mmHg)
- Pyramidaalinen merkki
- Amyotrofia
- Hyvä yleisterveys tai vakaa lääketieteellinen tila hyvin hallinnassa, ilman anestesian vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea dementia ja aivojen surkastuminen magneettikuvauksessa
- Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti; munuaisten, maksan, sydämen tai muiden merkittävien elinten sairaus; koagulopatia; syöpä; muut merkittävät systeemiset sairaudet; hepatiitti, HIV
- Yli 85-vuotiaat tai alle 35-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
- Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä
- Todisteet epänormaalista hyytymisestä tai antikoagulanttihoidosta
- Raskaus tai imetys
- Aiempi kohtaushäiriö tai nykyinen epilepsialääkkeiden käyttö
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuraaliset kantasolut
|
Neurokirurgisten toimenpiteiden aikana kudosnäytteitä otetaan implantoitujen elektrodien liikeradalta tai aiemmin istutettujen stimulaattoreiden poistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosolujen erilaistuminen dopaminergisiksi hermosoluiksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään 10 %:n erilaistuminen dopaminergisistä hermosoluista on ensisijainen tulosmitta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGN-9001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .