Análisis molecular de células madre neurales humanas
4 de abril de 2022 actualizado por: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Análisis molecular de células madre neurales derivadas de humanos adultos
El objetivo de este estudio es desarrollar y optimizar métodos para aislar, propagar y diferenciar células madre neurales humanas adultas de pacientes con trastornos neurológicos degenerativos como la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, los investigadores proponen analizar muestras de tejido de diferentes regiones del sistema nervioso obtenidas durante procedimientos neuroquirúrgicos para investigar la presencia de células madre neurales en diferentes áreas cerebrales.
Los investigadores también evaluarán técnicas para la criopreservación de células madre neurales, para posibles usos terapéuticos futuros.
Los pacientes con trastornos neurológicos degenerativos como la enfermedad de Parkinson sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos que cumplan con nuestros criterios de selección serán candidatos para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento informado antes del estudio
- Hombre o mujer con criterios diagnósticos de enfermedad de Parkinson o trastorno neurodegenerativo sometido a un procedimiento neuroquirúrgico
- Edad 35 a 85 años
- Enfermedad de Parkinson no debida a trauma, infección, tumor cerebral, enfermedad cerebrovascular
- Hoehn y Yahr Etapa III o IV
Enfermedad de Parkinson observada en ausencia de:
- Parálisis oculomotora
- signo cerebeloso
- Hipotensión ortostática (descenso superior a 20 mmHg en la presión media)
- signo piramidal
- amiotrofia
- Buen estado de salud general o condición médica estable bien controlada, sin contraindicaciones a la anestesia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia severa y atrofia cerebral en resonancia magnética
- Pacientes con hipertensión severa; enfermedades renales, hepáticas, cardíacas u otros órganos importantes; coagulopatía; cáncer; otras enfermedades sistémicas significativas; hepatitis, VIH
- Pacientes mayores de 85 años o menores de 35
- Pacientes que niegan el consentimiento informado
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Mujeres sexualmente activas en edad fértil sin una forma adecuada de control de la natalidad
- Evidencia de coagulación anormal o terapia anticoagulante
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de trastornos convulsivos o uso actual de medicamentos antiepilépticos
- Deterioro cognitivo severo
- Anomalía de laboratorio clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Células madre neurales
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Durante los procedimientos neuroquirúrgicos, las muestras de tejido se obtienen a lo largo de la trayectoria de los electrodos implantados o la extracción de los estimuladores previamente implantados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciación neuronal en neuronas dopaminérgicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La diferenciación de al menos el 10% de las neuronas dopaminérgicas se apunta como la medida de resultado primaria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
30 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGN-9001
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