Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær analyse av menneskelige nevrale stamceller

4. april 2022 oppdatert av: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Molekylær analyse av voksne menneskeavledede nevrale stamceller

Målet med denne studien er å utvikle og optimalisere metoder for å isolere, forplante og differensiere voksne menneskelige nevrale stamceller fra pasienter med degenerative nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet foreslår etterforskerne å analysere vevsprøver fra forskjellige nervesystemregioner oppnådd under nevrokirurgiske prosedyrer for å undersøke tilstedeværelsen av nevrale stamceller i forskjellige cerebrale områder. Etterforskerne vil også evaluere teknikker for kryokonservering av nevrale stamceller, for mulig fremtidig terapeutisk bruk. Pasienter med degenerative nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer som oppfyller våre utvalgskriterier, vil være kandidater for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90211
        • Los Angeles Neurosurgical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom eller parkinsonisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne gi informert samtykke før studiet
  2. Mann eller kvinne med diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom eller nevrodegenerativ lidelse som gjennomgår en nevrokirurgisk prosedyre
  3. Alder 35 til 85 år
  4. Parkinsons sykdom skyldes ikke traumer, infeksjon, hjernesvulst, cerebrovaskulær sykdom
  5. Hoehn og Yahr trinn III eller IV

  6. Parkinsons sykdom observert i fravær av:

    • Oculomotorisk parese
    • Lillehjernens tegn
    • Ortostatisk hypotensjon (fall større enn 20 mmHg i gjennomsnittlig trykk)
    • Pyramideformet tegn
    • Amyotrofi
  7. God generell helse eller stabil medisinsk tilstand godt kontrollert, uten kontraindikasjoner mot anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig demens og hjerneatrofi på MR
  2. Pasienter med alvorlig hypertensjon; nyre-, lever-, hjerte- eller annen større organsykdom; koagulopati; kreft; andre betydelige systemiske sykdommer; hepatitt, HIV
  3. Pasienter eldre enn 85 eller yngre enn 35
  4. Pasienter som tilbakeholder informert samtykke
  5. Pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  6. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder uten tilstrekkelig form for prevensjon
  7. Bevis på unormal koagulasjon eller antikoagulasjonsbehandling
  8. Graviditet eller amming
  9. Anamnese med anfallslidelser eller nåværende bruk av antiepileptika
  10. Alvorlig kognitiv svikt
  11. Klinisk signifikant laboratorieavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrale stamceller
Fremgangsmåte: Høsting av nevrale stamceller
Under nevrokirurgiske prosedyrer tas vevsprøver langs banen til implanterte elektroder eller fjerning av stimulatorer som tidligere er implantert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevronal differensiering til dopaminerge nevroner
Tidsramme: 6 måneder
Differensiering av minst 10 % av dopaminerge nevroner er målrettet som det primære resultatmålet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeuroGeneration

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NGN-9001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere