Moleculaire analyse van menselijke neurale stamcellen
4 april 2022 bijgewerkt door: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Moleculaire analyse van volwassen, van mensen afkomstige neurale stamcellen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en optimaliseren van methoden voor het isoleren, verspreiden en differentiëren van volwassen menselijke neurale stamcellen van patiënten met degeneratieve neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit project stellen de onderzoekers voor om weefselmonsters van verschillende regio's van het zenuwstelsel, verkregen tijdens neurochirurgische procedures, te analyseren om de aanwezigheid van neurale stamcellen in verschillende hersengebieden te onderzoeken.
De onderzoekers zullen ook technieken evalueren voor cryopreservatie van neurale stamcellen, voor mogelijk toekomstig therapeutisch gebruik.
Patiënten met degeneratieve neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson die neurochirurgische procedures ondergaan die aan onze selectiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deze studie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson of parkinsonisme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de studie
- Man of vrouw met diagnostische criteria van de ziekte van Parkinson of neurodegeneratieve aandoening die een neurochirurgische ingreep ondergaat
- Leeftijd 35 tot 85 jaar
- De ziekte van Parkinson is niet het gevolg van trauma, infectie, hersentumor, cerebrovasculaire ziekte
- Hoehn en Yahr Stadium III of IV
Ziekte van Parkinson waargenomen bij afwezigheid van:
- Oculomotorische verlamming
- Cerebellair teken
- Orthostatische hypotensie (daling van meer dan 20 mmHg in gemiddelde druk)
- Piramidaal teken
- Amyotrofie
- Goede algemene gezondheid of stabiele medische toestand, goed onder controle, zonder contra-indicaties voor anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige dementie en hersenatrofie op MRI
- Patiënten met ernstige hypertensie; nier-, lever-, hart- of andere belangrijke orgaanziekte; coagulopathie; kanker; andere significante systemische ziekten; hepatitis, hiv
- Patiënten ouder dan 85 jaar of jonger dan 35 jaar
- Patiënten die geïnformeerde toestemming onthouden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder adequate vorm van anticonceptie
- Bewijs van abnormale stolling of antistollingstherapie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van convulsies of actueel gebruik van anti-epileptica
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Klinisch significante laboratoriumafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurale stamcellen
|
Tijdens neurochirurgische procedures worden weefselmonsters verkregen langs het traject van geïmplanteerde elektroden of verwijdering van eerder geïmplanteerde stimulatoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuronale differentiatie in dopaminerge neuronen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Differentiatie van ten minste 10% van de dopaminerge neuronen is de primaire uitkomstmaat
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
30 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NGN-9001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .