Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza molekularna ludzkich nerwowych komórek macierzystych

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Analiza molekularna neuronalnych komórek macierzystych pochodzących od dorosłych ludzi

Celem tego badania jest opracowanie i optymalizacja metod izolowania, namnażania i różnicowania dorosłych ludzkich nerwowych komórek macierzystych pochodzących od pacjentów ze zwyrodnieniowymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu badacze proponują analizę próbek tkanek z różnych regionów układu nerwowego uzyskanych podczas zabiegów neurochirurgicznych w celu zbadania obecności nerwowych komórek macierzystych w różnych obszarach mózgu. Badacze ocenią również techniki kriokonserwacji nerwowych komórek macierzystych pod kątem możliwych przyszłych zastosowań terapeutycznych. Pacjenci ze zwyrodnieniowymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, poddawani zabiegom neurochirurgicznym spełniającym nasze kryteria selekcji, będą kandydatami do tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Los Angeles Neurosurgical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona lub parkinsonizmem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić świadomą zgodę przed badaniem
  2. Mężczyzna lub kobieta z kryteriami diagnostycznymi choroby Parkinsona lub zaburzenia neurodegeneracyjnego poddawanych zabiegowi neurochirurgicznemu
  3. Wiek od 35 do 85 lat
  4. Choroba Parkinsona nie spowodowana urazem, infekcją, guzem mózgu, chorobą naczyń mózgowych
  5. Hoehn i Yahr Etap III lub IV

  6. Choroba Parkinsona obserwowana przy braku:

    • Porażenie okoruchowe
    • Znak móżdżku
    • Niedociśnienie ortostatyczne (spadek średniego ciśnienia większy niż 20 mmHg)
    • Znak piramidy
    • amiotrofia
  7. Dobry ogólny stan zdrowia lub stabilny stan zdrowia dobrze kontrolowany, bez przeciwwskazań do znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką demencją i atrofią mózgu w MRI
  2. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem; choroba nerek, wątroby, serca lub innego ważnego narządu; koagulopatia; rak; inne istotne choroby ogólnoustrojowe; zapalenie wątroby, HIV
  3. Pacjenci w wieku powyżej 85 lat lub młodsi niż 35 lat
  4. Pacjenci, którzy odmawiają świadomej zgody
  5. Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
  6. Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej metody antykoncepcji
  7. Dowody nieprawidłowego krzepnięcia lub leczenia przeciwzakrzepowego
  8. Ciąża lub laktacja
  9. Historia zaburzeń napadowych lub aktualne stosowanie leków przeciwpadaczkowych
  10. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  11. Klinicznie istotna nieprawidłowość laboratoryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nerwowe komórki macierzyste
Procedura: Pobieranie nerwowych komórek macierzystych
Podczas zabiegów neurochirurgicznych próbki tkanek pobierane są wzdłuż trajektorii wszczepionych elektrod lub usunięcia wcześniej wszczepionych stymulatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie neuronów w neurony dopaminergiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku jest zróżnicowanie co najmniej 10% neuronów dopaminergicznych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroGeneration

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

30 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGN-9001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj