Molekulární analýza lidských nervových kmenových buněk
4. dubna 2022 aktualizováno: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Molekulární analýza dospělých nervových kmenových buněk pocházejících z člověka
Cílem této studie je vyvinout a optimalizovat metody pro izolaci, propagaci a diferenciaci dospělých lidských nervových kmenových buněk od pacientů s degenerativními neurologickými poruchami, jako je Parkinsonova choroba.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto projektu výzkumníci navrhují analyzovat vzorky tkání z různých oblastí nervového systému získané během neurochirurgických zákroků, aby bylo možné prozkoumat přítomnost nervových kmenových buněk v různých oblastech mozku.
Výzkumníci také vyhodnotí techniky kryokonzervace nervových kmenových buněk pro možné budoucí terapeutické použití.
Pacienti s degenerativními neurologickými poruchami, jako je Parkinsonova choroba, podstupující neurochirurgické výkony splňující naše výběrová kritéria, budou kandidáty pro tuto studii.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou nebo parkinsonismem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas před studiem
- Muž nebo žena s diagnostickými kritérii Parkinsonovy choroby nebo neurodegenerativní poruchy podstupující neurochirurgický zákrok
- Věk 35 až 85 let
- Parkinsonova nemoc není způsobena traumatem, infekcí, mozkovým nádorem, cerebrovaskulárním onemocněním
- Hoehn a Yahr Fáze III nebo IV
Parkinsonova choroba pozorovaná v nepřítomnosti:
- Okulomotorická obrna
- Cerebelární znamení
- Ortostatická hypotenze (pokles středního tlaku větší než 20 mmHg)
- Pyramidové znamení
- Amyotrofie
- Dobrý celkový zdravotní stav nebo stabilní zdravotní stav dobře kontrolovaný, bez kontraindikací k anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou demencí a atrofií mozku na MRI
- Pacienti s těžkou hypertenzí; onemocnění ledvin, jater, srdce nebo jiných hlavních orgánů; koagulopatie; rakovina; další významná systémová onemocnění; hepatitida, HIV
- Pacienti starší 85 let nebo mladší 35 let
- Pacienti, kteří odmítají informovaný souhlas
- Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog
- Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku bez adekvátní formy antikoncepce
- Důkaz abnormální koagulace nebo antikoagulační terapie
- Těhotenství nebo kojení
- Anamnéza záchvatových poruch nebo současné užívání antiepileptik
- Těžká kognitivní porucha
- Klinicky významná laboratorní abnormalita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nervové kmenové buňky
|
Během neurochirurgických zákroků se vzorky tkáně odebírají podél trajektorie implantovaných elektrod nebo odstraněním dříve implantovaných stimulátorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuronální diferenciace na dopaminergní neurony
Časové okno: 6 měsíců
|
Jako primární výsledné měřítko je cílem diferenciace alespoň 10 % dopaminergních neuronů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
30. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGN-9001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sklizeň nervových kmenových buněk
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno