ヒト神経幹細胞の分子解析
2022年4月4日 更新者：Michel F. Levesque, MD、NeuroGeneration
成体ヒト由来神経幹細胞の分子解析
この研究の目的は、パーキンソン病のような変性神経疾患の患者から成人ヒト神経幹細胞を分離、増殖、および分化させる方法を開発し、最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、研究者は、脳神経外科手術中に得られたさまざまな神経系領域からの組織サンプルを分析して、さまざまな脳領域における神経幹細胞の存在を調査することを提案しています。
研究者は、将来の治療用途の可能性のために、神経幹細胞の凍結保存技術も評価します。
パーキンソン病のような変性神経障害を持ち、選択基準を満たす脳神経外科手術を受けている患者は、この研究の候補となります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病またはパーキンソニズムの患者
説明
包含基準:
- -研究の前にインフォームドコンセントを与えることができる
- -パーキンソン病または神経変性疾患の診断基準を持つ男性または女性 脳神経外科手術を受けている
- 年齢 35～85歳
- 外傷以外のパーキンソン病、感染症、脳腫瘍、脳血管疾患
- Hoehn and Yahr ステージ III または IV
-パーキンソン病は、以下の非存在下で観察されます：
- 眼球運動麻痺
- 小脳徴候
- 起立性低血圧（平均血圧が20mmHg以上低下）
- ピラミッドサイン
- 筋萎縮症
- -全身の健康状態が良好であるか、または適切に管理された安定した病状があり、麻酔の禁忌がない
除外基準:
- MRIで重度の認知症と脳萎縮の患者
- 重度の高血圧症の患者;腎臓、肝臓、心臓またはその他の主要な臓器疾患;凝固障害;癌;その他の重大な全身疾患;肝炎、HIV
- 85歳以上または35歳未満の患者
- インフォームドコンセントを差し控える患者
- アルコールまたは薬物乱用歴のある患者
- 適切な形の避妊をしていない、出産の可能性のある性的に活発な女性
- -異常な凝固または抗凝固療法の証拠
- 妊娠または授乳
- -発作障害の病歴または抗てんかん薬の現在の使用
- 重度の認知障害
- 臨床的に重大な臨床検査値異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
神経幹細胞
|
脳神経外科手術中、組織サンプルは、埋め込まれた電極の軌跡に沿って取得されるか、以前に埋め込まれた刺激装置を除去します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ドーパミン作動性ニューロンへのニューロンの分化
時間枠：6ヵ月
|
ドーパミン作動性ニューロンの少なくとも 10% の分化が、主要な結果の尺度としてターゲットにされています
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michel F Levesque, MD、Los Angeles Neurosurgical Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月30日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ