Molekylær analyse af humane neurale stamceller
4. april 2022 opdateret af: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Molekylær analyse af voksne human-afledte neurale stamceller
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og optimere metoder til at isolere, udbrede og differentiere voksne humane neurale stamceller fra patienter med degenerative neurologiske lidelser som Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt foreslår efterforskerne at analysere vævsprøver fra forskellige nervesystemregioner opnået under neurokirurgiske procedurer for at undersøge tilstedeværelsen af neurale stamceller i forskellige cerebrale områder.
Forskerne vil også evaluere teknikker til kryokonservering af neurale stamceller til mulige fremtidige terapeutiske anvendelser.
Patienter med degenerative neurologiske lidelser som Parkinsons sygdom, der gennemgår neurokirurgiske procedurer, der opfylder vores udvælgelseskriterier, vil være kandidater til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom eller parkinsonisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give informeret samtykke inden studiet
- Mand eller kvinde med diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom eller neurodegenerativ lidelse, der gennemgår en neurokirurgisk procedure
- Alder 35 til 85 år
- Parkinsons sygdom skyldes ikke traumer, infektion, hjernetumor, cerebrovaskulær sygdom
- Hoehn og Yahr trin III eller IV
Parkinsons sygdom observeret i fravær af:
- Oculomotorisk parese
- Cerebellar tegn
- Ortostatisk hypotension (fald større end 20 mmHg i middeltryk)
- Pyramideformet tegn
- Amyotrofi
- Godt generelt helbred eller stabil medicinsk tilstand velkontrolleret, uden kontraindikationer til anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær demens og hjerneatrofi på MR
- Patienter med svær hypertension; nyre-, lever-, hjerte- eller anden større organsygdom; koagulopati; Kræft; andre væsentlige systemiske sygdomme; hepatitis, HIV
- Patienter ældre end 85 eller yngre end 35
- Patienter, der tilbageholder informeret samtykke
- Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig form for prævention
- Tegn på unormal koagulation eller antikoagulantbehandling
- Graviditet eller amning
- Anamnese med anfaldslidelser eller aktuel brug af antiepileptisk medicin
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Klinisk signifikant laboratorieabnormitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurale stamceller
|
Under neurokirurgiske procedurer udtages vævsprøver langs bane af implanterede elektroder eller fjernelse af tidligere implanterede stimulatorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuronal differentiering til dopaminerge neuroner
Tidsramme: 6 måneder
|
Differentiering af mindst 10% af dopaminerge neuroner er målrettet som det primære resultatmål
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
30. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (Skøn)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NGN-9001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høst af neurale stamceller
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet