Молекулярный анализ нервных стволовых клеток человека
4 апреля 2022 г. обновлено: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Молекулярный анализ нервных стволовых клеток взрослого человека
Целью этого исследования является разработка и оптимизация методов выделения, размножения и дифференциации нервных стволовых клеток взрослого человека от пациентов с дегенеративными неврологическими расстройствами, такими как болезнь Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте исследователи предлагают проанализировать образцы ткани из разных областей нервной системы, полученные во время нейрохирургических процедур, чтобы исследовать наличие нейральных стволовых клеток в разных областях головного мозга.
Исследователи также оценят методы криоконсервации нервных стволовых клеток для возможного будущего терапевтического использования.
Пациенты с дегенеративными неврологическими расстройствами, такими как болезнь Паркинсона, подвергающиеся нейрохирургическим процедурам, отвечающие нашим критериям отбора, будут кандидатами для этого исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие до исследования
- Мужчина или женщина с диагностическими критериями болезни Паркинсона или нейродегенеративного расстройства, подвергающиеся нейрохирургической процедуре
- Возраст от 35 до 85 лет
- Болезнь Паркинсона, не связанная с травмой, инфекцией, опухолью головного мозга, цереброваскулярным заболеванием
- Хен и Яр Стадия III или IV
Болезнь Паркинсона наблюдается при отсутствии:
- Глазодвигательный паралич
- Мозжечковый знак
- Ортостатическая гипотензия (падение среднего давления более чем на 20 мм рт. ст.)
- Пирамидальный знак
- Амиотрофия
- Хорошее общее состояние здоровья или стабильное состояние здоровья, хорошо контролируемое, без противопоказаний к анестезии
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой деменцией и атрофией головного мозга на МРТ
- Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией; заболевания почек, печени, сердца или других основных органов; коагулопатия; рак; другие серьезные системные заболевания; гепатит, ВИЧ
- Пациенты старше 85 или моложе 35 лет
- Пациенты, отказывающиеся от информированного согласия
- Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Сексуально активные женщины детородного возраста без адекватной формы контроля над рождаемостью
- Признаки аномальной коагуляции или антикоагулянтной терапии
- Беременность или лактация
- История судорожных расстройств или текущее использование противоэпилептических препаратов
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Клинически значимая лабораторная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нервные стволовые клетки
|
Во время нейрохирургических процедур образцы тканей берутся по траектории имплантированных электродов или удаления ранее имплантированных стимуляторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрональная дифференцировка в дофаминергические нейроны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дифференцировка не менее 10% дофаминергических нейронов является основной мерой результата.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
30 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGN-9001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .