Análise Molecular de Células-Tronco Neurais Humanas
4 de abril de 2022 atualizado por: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Análise Molecular de Células-Tronco Neurais Derivadas de Humanos Adultos
O objetivo deste estudo é desenvolver e otimizar métodos para isolar, propagar e diferenciar células-tronco neurais humanas adultas de pacientes com distúrbios neurológicos degenerativos, como a doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto os pesquisadores se propõem a analisar amostras de tecido de diferentes regiões do sistema nervoso obtidas durante procedimentos neurocirúrgicos para investigar a presença de células-tronco neurais em diferentes áreas cerebrais.
Os pesquisadores também avaliarão técnicas de criopreservação de células-tronco neurais, para possíveis usos terapêuticos futuros.
Pacientes com distúrbios neurológicos degenerativos, como a doença de Parkinson, submetidos a procedimentos neurocirúrgicos que atendam aos nossos critérios de seleção, serão candidatos a este estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson ou parkinsonismo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado antes do estudo
- Homem ou mulher com critérios de diagnóstico da doença de Parkinson ou distúrbio neurodegenerativo submetidos a um procedimento neurocirúrgico
- Idade 35 a 85 anos
- Doença de Parkinson não devida a trauma, infecção, tumor cerebral, doença cerebrovascular
- Hoehn e Yahr Estágio III ou IV
Doença de Parkinson observada na ausência de:
- paralisia oculomotora
- sinal cerebelar
- Hipotensão ortostática (queda maior que 20mmHg na pressão média)
- sinal piramidal
- Amiotrofia
- Boa saúde geral ou condição médica estável bem controlada, sem contra-indicações à anestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência grave e atrofia cerebral na ressonância magnética
- Pacientes com hipertensão grave; doença renal, hepática, cardíaca ou de outros órgãos importantes; coagulopatia; Câncer; outras doenças sistêmicas significativas; hepatite, HIV
- Pacientes com mais de 85 anos ou menos de 35
- Pacientes que negam consentimento informado
- Pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas
- Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar sem forma adequada de controle de natalidade
- Evidência de coagulação anormal ou terapia anticoagulante
- Gravidez ou lactação
- História de distúrbios convulsivos ou uso atual de medicação antiepiléptica
- Comprometimento cognitivo grave
- Anormalidade laboratorial clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Células-tronco neurais
|
Durante os procedimentos neurocirúrgicos, amostras de tecido são obtidas ao longo da trajetória dos eletrodos implantados ou da retirada dos estimuladores previamente implantados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenciação neuronal em neurônios dopaminérgicos
Prazo: 6 meses
|
A diferenciação de pelo menos 10% dos neurônios dopaminérgicos é direcionada como a medida de resultado primário
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
30 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGN-9001
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