Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär analys av mänskliga neurala stamceller

4 april 2022 uppdaterad av: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Molekylär analys av vuxna mänskliga härledda neurala stamceller

Syftet med denna studie är att utveckla och optimera metoder för att isolera, föröka och differentiera vuxna mänskliga neurala stamceller från patienter med degenerativa neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta projekt föreslår utredarna att analysera vävnadsprover från olika nervsystemregioner som erhållits under neurokirurgiska ingrepp för att undersöka förekomsten av neurala stamceller i olika cerebrala områden. Utredarna kommer också att utvärdera tekniker för kryokonservering av neurala stamceller, för möjlig framtida terapeutisk användning. Patienter med degenerativa neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom som genomgår neurokirurgiska ingrepp som uppfyller våra urvalskriterier kommer att vara kandidater för denna studie.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90211
        • Los Angeles Neurosurgical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom eller parkinsonism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna ge informerat samtycke före studien
  2. Man eller kvinna med diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom eller neurodegenerativ störning som genomgår ett neurokirurgiskt ingrepp
  3. Ålder 35 till 85 år
  4. Parkinsons sjukdom beror inte på trauma, infektion, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom
  5. Hoehn och Yahr Steg III eller IV

  6. Parkinsons sjukdom observerad i frånvaro av:

    • Oculomotorisk pares
    • Cerebellar tecken
    • Ortostatisk hypotoni (fall mer än 20 mmHg i medeltryck)
    • Pyramidformigt tecken
    • Amyotrofi
  7. God allmän hälsa eller stabilt medicinskt tillstånd välkontrollerat, utan kontraindikationer mot anestesi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med svår demens och hjärnatrofi på MRT
  2. Patienter med svår hypertoni; njur-, lever-, hjärt- eller annan större organsjukdom; koagulopati; cancer; andra betydande systemiska sjukdomar; hepatit, HIV
  3. Patienter äldre än 85 eller yngre än 35
  4. Patienter som undanhåller informerat samtycke
  5. Patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk
  6. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder utan adekvat form av preventivmedel
  7. Bevis på onormal koagulation eller antikoagulantiabehandling
  8. Graviditet eller amning
  9. Historik med krampanfall eller aktuell användning av antiepileptika
  10. Svår kognitiv funktionsnedsättning
  11. Kliniskt signifikant laboratorieavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neurala stamceller
Procedur: Skörd av neurala stamceller
Under neurokirurgiska ingrepp erhålls vävnadsprover längs banan av implanterade elektroder eller avlägsnande av stimulatorer som tidigare implanterats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuronal differentiering till dopaminerga neuroner
Tidsram: 6 månader
Differentiering av minst 10 % av dopaminerga neuroner är målinriktad som det primära resultatmåttet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuroGeneration

Utredare

  • Huvudutredare: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

30 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Första postat (Uppskatta)

6 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NGN-9001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skörd av neurala stamceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera