Molekulare Analyse menschlicher neuraler Stammzellen
4. April 2022 aktualisiert von: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Molekulare Analyse von erwachsenen, vom Menschen stammenden neuralen Stammzellen
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Optimierung von Methoden zur Isolierung, Vermehrung und Differenzierung adulter menschlicher neuraler Stammzellen von Patienten mit degenerativen neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, Gewebeproben aus verschiedenen Regionen des Nervensystems zu analysieren, die während neurochirurgischer Eingriffe gewonnen wurden, um das Vorhandensein neuraler Stammzellen in verschiedenen Bereichen des Gehirns zu untersuchen.
Die Forscher werden auch Techniken zur Kryokonservierung neuraler Stammzellen für mögliche zukünftige therapeutische Anwendungen bewerten.
Patienten mit degenerativen neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit, die sich neurochirurgischen Eingriffen unterziehen, die unsere Auswahlkriterien erfüllen, werden Kandidaten für diese Studie sein.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann vor dem Studium eine Einverständniserklärung abgeben
- Mann oder Frau mit diagnostischen Kriterien der Parkinson-Krankheit oder einer neurodegenerativen Störung, die sich einem neurochirurgischen Eingriff unterzieht
- Alter 35 bis 85 Jahre
- Parkinson-Krankheit nicht durch Trauma, Infektion, Hirntumor, zerebrovaskuläre Erkrankung
- Hoehn und Yahr Stadium III oder IV
Parkinson-Krankheit beobachtet in Abwesenheit von:
- Okulomotorische Lähmung
- Kleinhirnzeichen
- Orthostatische Hypotonie (Abfall des mittleren Drucks um mehr als 20 mmHg)
- Pyramidenzeichen
- Amyotrophie
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand oder stabiler Gesundheitszustand, gut kontrolliert, ohne Kontraindikationen für eine Anästhesie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Demenz und Hirnatrophie im MRT
- Patienten mit schwerem Bluthochdruck; Nieren-, Leber-, Herz- oder andere wichtige Organerkrankungen; Koagulopathie; Krebs; andere signifikante systemische Erkrankungen; Hepatitis, HIV
- Patienten älter als 85 oder jünger als 35
- Patienten, die die Einverständniserklärung verweigern
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter ohne angemessene Form der Empfängnisverhütung
- Hinweise auf abnormale Gerinnung oder Antikoagulanzientherapie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von Anfallsleiden oder aktueller Gebrauch von Antiepileptika
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Klinisch signifikante Laboranomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neurale Stammzellen
|
Während neurochirurgischer Eingriffe werden Gewebeproben entlang der Trajektorie implantierter Elektroden entnommen oder zuvor implantierte Stimulatoren entfernt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuronale Differenzierung in dopaminerge Neuronen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Als primäres Zielkriterium wird die Differenzierung von mindestens 10 % der dopaminergen Neuronen angestrebt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
30. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NGN-9001
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