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Analisi molecolare delle cellule staminali neurali umane

4 aprile 2022 aggiornato da: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration

Analisi molecolare di cellule staminali neurali derivate dall'uomo adulto

Lo scopo di questo studio è sviluppare e ottimizzare metodi per isolare, propagare e differenziare cellule staminali neurali umane adulte da pazienti con disturbi neurologici degenerativi come il morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo progetto i ricercatori si propongono di analizzare campioni di tessuto provenienti da diverse regioni del sistema nervoso ottenuti durante procedure neurochirurgiche al fine di indagare la presenza di cellule staminali neurali in diverse aree cerebrali. I ricercatori valuteranno anche le tecniche per la crioconservazione delle cellule staminali neurali, per possibili usi terapeutici futuri. I pazienti con disturbi neurologici degenerativi come il morbo di Parkinson sottoposti a procedure neurochirurgiche che soddisfano i nostri criteri di selezione saranno candidati per questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90211
        • Los Angeles Neurosurgical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson o parkinsonismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso informato prima dello studio
  2. Maschio o femmina con criteri diagnostici di malattia di Parkinson o disturbo neurodegenerativo sottoposto a procedura neurochirurgica
  3. Età da 35 a 85 anni
  4. Malattia di Parkinson non dovuta a trauma, infezione, tumore al cervello, malattia cerebrovascolare
  5. Hoehn e Yahr Stadio III o IV
  6. Malattia di Parkinson osservata in assenza di:

    • Paralisi oculomotoria
    • Segno cerebellare
    • Ipotensione ortostatica (calo maggiore di 20 mmHg nella pressione media)
    • Segno piramidale
    • Amiotrofia
  7. Buona salute generale o condizioni mediche stabili ben controllate, senza controindicazioni all'anestesia

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con demenza grave e atrofia cerebrale alla risonanza magnetica
  2. Pazienti con ipertensione grave; malattie renali, epatiche, cardiache o di altri organi principali; coagulopatia; cancro; altre malattie sistemiche significative; epatite, HIV
  3. Pazienti di età superiore a 85 anni o inferiore a 35
  4. Pazienti che negano il consenso informato
  5. Pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe
  6. Donne sessualmente attive in età fertile senza un'adeguata forma di controllo delle nascite
  7. Evidenza di coagulazione anomala o terapia anticoagulante
  8. Gravidanza o allattamento
  9. Storia di disturbi convulsivi o uso corrente di farmaci antiepilettici
  10. Grave deterioramento cognitivo
  11. Anomalia di laboratorio clinicamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cellule staminali neurali
Durante le procedure neurochirurgiche, i campioni di tessuto vengono prelevati lungo la traiettoria degli elettrodi impiantati o la rimozione degli stimolatori precedentemente impiantati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione neuronale in neuroni dopaminergici
Lasso di tempo: 6 mesi
La differenziazione di almeno il 10% dei neuroni dopaminergici è mirata come misura di esito primaria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

30 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di cellule staminali neurali

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