- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329926
Analisi molecolare delle cellule staminali neurali umane
4 aprile 2022 aggiornato da: Michel F. Levesque, MD, NeuroGeneration
Analisi molecolare di cellule staminali neurali derivate dall'uomo adulto
Lo scopo di questo studio è sviluppare e ottimizzare metodi per isolare, propagare e differenziare cellule staminali neurali umane adulte da pazienti con disturbi neurologici degenerativi come il morbo di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto i ricercatori si propongono di analizzare campioni di tessuto provenienti da diverse regioni del sistema nervoso ottenuti durante procedure neurochirurgiche al fine di indagare la presenza di cellule staminali neurali in diverse aree cerebrali.
I ricercatori valuteranno anche le tecniche per la crioconservazione delle cellule staminali neurali, per possibili usi terapeutici futuri.
I pazienti con disturbi neurologici degenerativi come il morbo di Parkinson sottoposti a procedure neurochirurgiche che soddisfano i nostri criteri di selezione saranno candidati per questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson o parkinsonismo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato prima dello studio
- Maschio o femmina con criteri diagnostici di malattia di Parkinson o disturbo neurodegenerativo sottoposto a procedura neurochirurgica
- Età da 35 a 85 anni
- Malattia di Parkinson non dovuta a trauma, infezione, tumore al cervello, malattia cerebrovascolare
- Hoehn e Yahr Stadio III o IV
Malattia di Parkinson osservata in assenza di:
- Paralisi oculomotoria
- Segno cerebellare
- Ipotensione ortostatica (calo maggiore di 20 mmHg nella pressione media)
- Segno piramidale
- Amiotrofia
- Buona salute generale o condizioni mediche stabili ben controllate, senza controindicazioni all'anestesia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza grave e atrofia cerebrale alla risonanza magnetica
- Pazienti con ipertensione grave; malattie renali, epatiche, cardiache o di altri organi principali; coagulopatia; cancro; altre malattie sistemiche significative; epatite, HIV
- Pazienti di età superiore a 85 anni o inferiore a 35
- Pazienti che negano il consenso informato
- Pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe
- Donne sessualmente attive in età fertile senza un'adeguata forma di controllo delle nascite
- Evidenza di coagulazione anomala o terapia anticoagulante
- Gravidanza o allattamento
- Storia di disturbi convulsivi o uso corrente di farmaci antiepilettici
- Grave deterioramento cognitivo
- Anomalia di laboratorio clinicamente significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cellule staminali neurali
|
Durante le procedure neurochirurgiche, i campioni di tessuto vengono prelevati lungo la traiettoria degli elettrodi impiantati o la rimozione degli stimolatori precedentemente impiantati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenziazione neuronale in neuroni dopaminergici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La differenziazione di almeno il 10% dei neuroni dopaminergici è mirata come misura di esito primaria
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel F Levesque, MD, Los Angeles Neurosurgical Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
30 giugno 2011
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGN-9001
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