人类神经干细胞的分子分析
2022年4月4日 更新者：Michel F. Levesque, MD、NeuroGeneration
成人人源性神经干细胞的分子分析
本研究的目的是开发和优化从帕金森病等退行性神经系统疾病患者中分离、繁殖和区分成人神经干细胞的方法。
研究概览
详细说明
在这个项目中，研究人员建议分析在神经外科手术过程中获得的来自不同神经系统区域的组织样本，以研究不同大脑区域中神经干细胞的存在。
研究人员还将评估神经干细胞冷冻保存技术，以用于未来可能的治疗用途。
患有退行性神经系统疾病（如帕金森病）并接受符合我们选择标准的神经外科手术的患者将成为本研究的候选人。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90211
- Los Angeles Neurosurgical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有帕金森病或帕金森综合征的患者
描述
纳入标准：
- 能够在研究前给予知情同意
- 具有帕金森病或神经退行性疾病诊断标准且正在接受神经外科手术的男性或女性
- 年龄 35 至 85 岁
- 非外伤、感染、脑肿瘤、脑血管病引起的帕金森病
- Hoehn 和 Yahr III 或 IV 期
在以下情况下观察到帕金森病：
- 动眼神经麻痹
- 小脑征
- 体位性低血压（平均压力下降超过 20mmHg）
- 金字塔征
- 肌萎缩
- 身体健康状况良好或病情稳定，控制良好，无麻醉禁忌证
排除标准：
- MRI 显示严重痴呆和脑萎缩的患者
- 严重高血压患者；肾脏、肝脏、心脏或其他主要器官疾病；凝血病;癌症;其他重大全身性疾病；肝炎、艾滋病
- 85 岁以上或 35 岁以下的患者
- 拒绝知情同意的患者
- 有酒精或药物滥用史的患者
- 有生育能力但没有适当节育措施的性活跃妇女
- 异常凝血或抗凝治疗的证据
- 怀孕或哺乳
- 癫痫病史或目前使用抗癫痫药物
- 严重认知障碍
- 具有临床意义的实验室异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经干细胞
|
在神经外科手术过程中，组织样本是沿着植入电极的轨迹或移除先前植入的刺激器获得的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经元分化为多巴胺能神经元
大体时间：6个月
|
至少 10% 的多巴胺能神经元的分化是作为主要结果测量的目标
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel F Levesque, MD、Los Angeles Neurosurgical Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月4日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.