파상풍 연구에서 폐렴 (BP)
2011년 9월 14일 업데이트: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
중증 파상풍 환자의 원내폐렴 발생률을 반누위 간호로 줄일 수 있을까? 누운 자세 또는 반 누운 자세의 무작위 비교
이것은 누운 자세 또는 반 누운 자세로 간호하는 집중 치료 병동에 입원한 중증 파상풍 환자의 병원성 폐렴 발병률에 대한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 병원 획득 폐렴은 기계 환기 여부에 관계없이 기관절개술이 필요한 중증 파상풍 환자의 이환율과 사망률의 공통적이고 중요한 원인으로 남아 있습니다. 우리는 파상풍 환자를 현재 관행처럼 앙와위 자세보다는 30o 반 누운 자세로 간호함으로써 병원 획득 폐렴의 발생률을 줄일 수 있는지 조사할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 반 누운 자세 또는 앙와위 자세로 간호하는 환자에서 임상적으로 의심되고 미생물학적으로 확인된 병원 획득 폐렴의 빈도를 평가하는 것입니다. 2차 종점은 각 그룹의 사망률이 될 것입니다. 병원 획득 폐렴이 발병할 위험이 있는 환자(2일 이상 폐렴이 발병하지 않고 병원에 입원)를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속적인 환자는 파상풍 임상 진단으로 중환자실에 입원하면서 연구에 참여하게 됩니다.
- 무작위 배정 전에 환자 또는 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 다음 연구 번호에 대한 봉투가 열리며 환자는 반 누운 자세(300) 또는 누운 자세(00)에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 목록에 의해 생성됩니다.
- 모든 의료진은 의학적 요구 사항이 아닌 한 직위를 변경하지 않도록 지시받습니다.
- 위치의 정확성은 매일 두 번 확인됩니다.
- 폐렴 또는 기타 감염의 임상적 검출을 위한 감시가 매일 수행됩니다. 감염이 의심되는 경우 관련 미생물 샘플을 채취합니다.
- 연구 기간은 환자가 중환자실을 떠난 후 72시간이 경과하거나 1시간 이상 신체 자세에 영구적인 변화가 있거나 사망한 경우 종료됩니다.
제외 기준:
- 최근 복부 수술(7일 미만)
- 혈관활성 약물 또는 체적 요법에 반응하지 않는 쇼크
- 최근 집중 치료(<30일)
- 신생아
- 중환자실 입원 당시의 폐렴.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앙와위 자세
중증 파상풍으로 파상풍 집중 치료 병동에 입원한 연속 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
다음 연구 번호에 대한 봉투가 열리고 환자는 반 누운 자세(30도) 또는 바로 누운 자세(0도)에 무작위로 배정됩니다.
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환자는 누운 자세로 눕습니다.
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실험적: 반 누운
중증 파상풍으로 파상풍 집중 치료 병동에 입원한 연속 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
다음 연구 번호에 대한 봉투가 열리고 환자는 반 누운 자세(30도) 또는 바로 누운 자세(0도)에 무작위로 배정됩니다.
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환자는 반 누운 자세로 눕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 의심되고 미생물학적으로 확인된 병원 획득 폐렴의 빈도를 평가합니다.
기간: 72시간
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반 누운 자세 또는 누운 자세로 간호하는 환자에서 임상적으로 의심되고 미생물학적으로 확인된 병원 획득 폐렴의 빈도를 평가합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누운 자세 또는 반 누운 자세 사이의 사망률
기간: 72시간
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각 그룹의 사망률.
병원 획득 폐렴이 발병할 위험이 있는 환자(2일 이상 폐렴이 발병하지 않고 병원에 입원)를 평가합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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