破伤风研究中的肺炎 (BP)
2011年9月14日 更新者:Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
半卧位护理患者能否降低重症破伤风院内肺炎的发生率?仰卧位或半卧位的随机比较
这是一项关于严重破伤风患者院内获得性肺炎发生率的随机对照试验,该患者在重症监护病房接受仰卧位或半卧位护理。
研究概览
详细说明
背景:医院获得性肺炎仍然是严重破伤风患者发病率和死亡率的常见和重要原因,这些患者无论是否进行机械通气都需要气管切开术。 我们建议调查是否可以通过护理破伤风患者 30 度半卧位而不是目前的仰卧位来降低医院获得性肺炎的发病率。
本研究的目的是评估在半卧位或仰卧位护理的患者中临床疑似和微生物学证实的医院获得性肺炎的发生率。 次要终点将是每组的死亡率。 将对有发生医院获得性肺炎风险的患者(住院超过两天未发生肺炎)进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 当临床诊断为破伤风的重症监护病房时,连续的患者将被纳入研究。
- 在随机化之前,将获得患者或近亲的知情同意。
- 将打开下一个研究编号的信封,其中患者将被随机分配到半卧位 (300) 或仰卧 (00) 体位。 随机化将由计算机生成的列表创建。
- 将指示所有医护人员不要改变姿势,除非出于医疗需要。
- 位置的正确性将每天检查两次。
- 将每天进行肺炎或其他感染的临床检测监测。 如果怀疑感染,将采集相关微生物样本。
- 研究期将在患者离开重症监护病房 72 小时后结束,或者如果出现永久性体位改变超过 1 小时或死亡。
排除标准:
- 近期腹部手术(<7 天)
- 血管活性药物或容量疗法难以控制的休克
- 最近的重症监护(<30 天)
- 新生儿
- 进入重症监护室时出现肺炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:仰卧体位
连续入住破伤风重症监护病房的重症破伤风患者将有资格被纳入研究。
将打开下一个研究编号的信封,其中患者将被随机分配到半卧位(30 度)或仰卧位(0 度)体位
|
患者仰卧休息
|
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实验性的:半卧式
连续入住破伤风重症监护病房的重症破伤风患者将有资格被纳入研究。
将打开下一个研究编号的信封,其中患者将被随机分配到半卧位(30 度)或仰卧位(0 度)体位
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患者以半卧位休息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估临床疑似和微生物学证实的医院获得性肺炎的频率
大体时间:72小时
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评估在半卧位或仰卧位护理的患者中临床疑似和微生物学证实的医院获得性肺炎的频率
|
72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仰卧位或半卧位的死亡率
大体时间:72小时
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每组死亡率。
将对有发生医院获得性肺炎风险的患者(住院超过两天未发生肺炎)进行评估
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christopher Parry, MD、Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年8月1日
初级完成 (实际的)
2002年3月1日
研究完成 (实际的)
2002年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月6日
首次发布 (估计)
2011年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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