Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebetændelse i tetanus undersøgelse (BP)

14. september 2011 opdateret af: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Kan forekomsten af ​​nosokomiel lungebetændelse ved svær stivkrampe reduceres af sygeplejersker, der ligger halvt liggende? En randomiseret sammenligning af liggende eller semi-liggende kropsposition

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse af forekomsten af ​​nosokomiel lungebetændelse hos patienter med svær stivkrampe, der er indlagt på intensivafdelingen, sygeplejet i liggende eller semi-liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hospitalserhvervet lungebetændelse er fortsat en almindelig og vigtig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med svær stivkrampe, som kræver en trakeostomi, uanset om de er mekanisk ventileret eller ej. Vi foreslår at undersøge, om forekomsten af ​​hospitalserhvervet lungebetændelse kan reduceres ved at amme stivkrampepatienter halvt liggende ved 30o frem for liggende, som det er den nuværende praksis.

Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere hyppigheden af ​​klinisk mistænkt og mikrobiologisk bekræftet hospitalserhvervet lungebetændelse hos patienter, der plejes i en semi-liggende eller liggende kropsposition. Et sekundært endepunkt vil være dødeligheden i hver gruppe. Patienter med risiko for at udvikle hospitalserhvervet lungebetændelse (på hospital uden at udvikle lungebetændelse i mere end to dage) vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. På hinanden følgende patienter vil blive indgået i undersøgelsen, efterhånden som de indlægges på intensivafdelingen med en klinisk diagnose af stivkrampe.
  2. Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienten eller pårørende inden randomisering.
  3. En kuvert til det næste undersøgelsesnummer vil blive åbnet, hvor patienter vil blive tilfældigt allokeret til enten semi-liggende (300) eller liggende (00) kropsposition. Randomiseringen vil blive oprettet af en computergenereret liste.
  4. Alt sundhedspersonale vil blive instrueret i ikke at ændre stillingen, medmindre det er for medicinske krav.
  5. Korrektheden af ​​positionen vil blive kontrolleret to gange dagligt.
  6. Overvågning for klinisk påvisning af lungebetændelse eller anden infektion vil blive udført dagligt. Ved mistanke om infektion vil der blive udtaget relevante mikrobiologiske prøver.
  7. Undersøgelsesperioden slutter 72 timer efter, at patienten har forladt intensivafdelingen, eller hvis der er en permanent ændring i kropsstilling i mere end 1 time eller dødsfald.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig abdominal operation (<7 dage)
  2. Shock resistent over for vasoaktive lægemidler eller volumenbehandling
  3. Nylig intensiv behandling (<30 dage)
  4. Nyfødte
  5. Lungebetændelse ved indlæggelse på intensiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: liggende kropsstilling
Konsekutive patienter indlagt med svær stivkrampe på intensivafdelingen for stivkrampe vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. En kuvert til det næste undersøgelsesnummer vil blive åbnet, hvor patienter vil blive tilfældigt allokeret til enten semi-liggende (30 grader) eller liggende (0 grader) kropsposition
Andet: liggende
Patienten hviler i liggende stilling
Eksperimentel: semi-liggende
Konsekutive patienter indlagt med svær stivkrampe på intensivafdelingen for stivkrampe vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. En kuvert til det næste undersøgelsesnummer vil blive åbnet, hvor patienter vil blive tilfældigt allokeret til enten semi-liggende (30 grader) eller liggende (0 grader) kropsposition
Andet: semi-liggende
Patienten hviler i en halvt liggende kropsposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere hyppigheden af ​​klinisk mistænkt og mikrobiologisk bekræftet hospitalserhvervet lungebetændelse
Tidsramme: 72 timer
vurdere hyppigheden af ​​klinisk mistænkt og mikrobiologisk bekræftet hospitalserhvervet lungebetændelse hos patienter, der plejes i en halv-liggende eller liggende kropsposition
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed mellem liggende eller semi-liggende kropsposition
Tidsramme: 72 timer
dødelighed i hver gruppe. Patienter med risiko for at udvikle hospitalserhvervet lungebetændelse (på hospital uden at udvikle lungebetændelse i mere end to dage) vil blive evalueret
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Samarbejdspartnere

Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Parry, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (Skøn)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stivkrampe

Kliniske forsøg med liggende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner